Lidocaine Spray Plus Oral Celecoxib para controle da dor durante a histerossalpingografia
27 de setembro de 2021 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Lidocaine Spray Plus Oral Celecoxib para controle da dor durante a histerossalpingografia: um estudo controlado randomizado
nossos objetivos são investigar a eficácia do spray de lidocaína a 10% mais celecoxibe oral para o controle da dor durante a histerossalpingografia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a histerossalpingografia pode causar dor e desconforto de várias maneiras: Uso do tenáculo para segurar o colo do útero e endireitar o útero para inserção adequada; ações transcervicais, incluindo medição da profundidade uterina, inserção da cânula; e injeção do corante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Aswan university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente veio para histerossalpingografia
Critério de exclusão:
- qualquer paciente tem contra-indicação para histerossalpingografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Celecoxibe mais lidocaína
Celecoxibe 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EUA) via oral 2 h antes do procedimento + lidocaína spray a 10% 4 inalações durante o procedimento
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Celecoxibe 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EUA) via oral 2 h antes do procedimento + lidocaína spray a 10% 4 inalações durante o procedimento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Celecoxibe
Celecoxibe 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EUA) via oral 2 h antes do procedimento + água estéril 4 inalações durante o procedimento
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Celecoxibe 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EUA) via oral 2 h antes do procedimento + água estéril 4 inalações durante o procedimento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: lidocaína
placebo para celecoxib administrado por via oral 2 h antes do procedimento + spray de lidocaína a 10% 4 puffs durante o procedimento
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placebo para celecoxib administrado por via oral 2 h antes do procedimento + spray de lidocaína a 10% 4 puffs durante o procedimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore médio de dor durante o procedimento
Prazo: 10 minutos
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Avaliação da dor usando escala analógica visual 0-10, 0 = pontuação mínima e 10 = pontuação máxima
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Lidocaína
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- aswu/351/5/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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