Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aerosol de lidocaína más celecoxib oral para el control del dolor durante la histerosalpingografía

27 de septiembre de 2021 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital

Aerosol de lidocaína más celecoxib oral para el control del dolor durante la histerosalpingografía: un ensayo controlado aleatorizado

Nuestro objetivo es investigar la eficacia del aerosol de lidocaína al 10 % más celecoxib oral para el control del dolor durante la histerosalpingografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

la histerosalpingografía puede causar dolor e incomodidad de varias maneras: Uso del tenáculo para sujetar el cuello uterino y enderezar el útero para una inserción adecuada; acciones transcervicales que incluyen medir la profundidad uterina, insertar la cánula; e inyección del tinte

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Aswan, Egipto, 81528
        • Aswan university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente vino para histerosalpingografía

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente tiene contraindicación para la Histerosalpingografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Celecoxib más lidocaína
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EE. UU.) por vía oral 2 h antes del procedimiento Aerosol de lidocaína al 10 % 4 inhalaciones durante el procedimiento
Droga: celecoxib más lidocaína
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EE. UU.) por vía oral 2 h antes del procedimiento Aerosol de lidocaína al 10 % 4 inhalaciones durante el procedimiento
Otros nombres:
  • experimental
Comparador activo: Celecoxib
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EE. UU.) por vía oral 2 h antes del procedimiento + Agua estéril 4 inhalaciones durante el procedimiento
Droga: Celecoxib
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, EE. UU.) por vía oral 2 h antes del procedimiento + Agua estéril 4 inhalaciones durante el procedimiento
Otros nombres:
  • Comparador activo
Comparador activo: lidocaína
placebo a celecoxib administrado por vía oral 2 h antes del procedimiento + spray de lidocaína al 10 % 4 inhalaciones durante el procedimiento
Droga: lidocaína
placebo a celecoxib administrado por vía oral 2 h antes del procedimiento + spray de lidocaína al 10 % 4 inhalaciones durante el procedimiento
Otros nombres:
  • Comparativo activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media del dolor durante el procedimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación del dolor mediante escala analógica visual 0-10, 0 = puntaje mínimo y 10 = puntaje máximo
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aswan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • aswu/351/5/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir