Lidocaine Spray Plus Oral Celecoxib til smertekontrol under hysterosalpingografi
27. september 2021 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital
Lidocaine Spray Plus Oral Celecoxib til smertekontrol under hysterosalpingografi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Vores mål er at undersøge effektiviteten af 10 % lidocain spray plus oral celecoxib til smertekontrol under hysterosalpingografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
hysterosalpingografi kan forårsage smerte og ubehag på flere måder: Brug af tenaculum til at tage fat i livmoderhalsen og rette livmoderen til korrekt indsættelse; transcervikale handlinger, herunder måling af livmoderdybde, indsættelse af kanylen; og injektion af farvestoffet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient kom til hysterosalpingografi
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient har kontraindikation for hysterosalpingografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Celecoxib plus lidocain
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) administreret oralt 2 timer før proceduren +10% lidocain spray 4 pust under proceduren
|
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) administreret oralt 2 timer før proceduren +10% lidocain spray 4 pust under proceduren
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Celecoxib
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) indgivet oralt 2 timer før proceduren + Sterilt vand 4 pust under proceduren
|
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) indgivet oralt 2 timer før proceduren + Sterilt vand 4 pust under proceduren
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: lidokain
placebo til celecoxib indgivet oralt 2 timer før proceduren +10% lidocain spray 4 pust under proceduren
|
placebo til celecoxib indgivet oralt 2 timer før proceduren +10% lidocain spray 4 pust under proceduren
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig smertescore under proceduren
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering af smerte ved hjælp af visuel analog skala 0-10, 0 = minimum og 10 = maksimum score
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Lidokain
- Celecoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- aswu/351/5/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .