Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidocaine Spray Plus orális celekoxib fájdalomcsillapításra a hiszterosalpingográfia során

2021. szeptember 27. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital

Lidocaine Spray Plus orális celekoxib fájdalomcsillapításra a hiszterosalpingográfia során: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Célunk, hogy megvizsgáljuk a 10%-os Lidocaine Spray és az orális celekoxib hatékonyságát a fájdalomcsillapításban a hiszterosalpingográfia során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiszterosalpingográfia többféleképpen is okozhat fájdalmat és kényelmetlenséget: A tenaculum használata a méhnyak megfogására és a méh kiegyenesítésére a megfelelő behelyezés érdekében; méhen átívelő műveletek, beleértve a méhmélység mérését, a kanül behelyezését; és a festék befecskendezése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármelyik beteg jött hiszterosalpingográfiára

Kizárási kritériumok:

  • minden betegnél ellenjavallt a hysterosalpingográfia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Celekoxib plusz lidokain
200 mg celekoxib (Celebrex® 200, Pfizer, USA) szájon át 2 órával a beavatkozás előtt +10% lidokain spray 4 befújás az eljárás során
Drog: celekoxib plusz lidokain
200 mg celekoxib (Celebrex® 200, Pfizer, USA) szájon át 2 órával a beavatkozás előtt +10% lidokain spray 4 befújás az eljárás során
Más nevek:
  • kísérleti
Aktív összehasonlító: Celekoxib
200 mg celecoxib (Celebrex® 200, Pfizer, USA) szájon át 2 órával a beavatkozás előtt + Steril víz 4 befújás az eljárás során
Drog: Celekoxib
200 mg celecoxib (Celebrex® 200, Pfizer, USA) szájon át 2 órával a beavatkozás előtt + Steril víz 4 befújás az eljárás során
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító
Aktív összehasonlító: lidokain
placebótól celekoxibig orálisan 2 órával a beavatkozás előtt +10% lidokain spray 4 befújás az eljárás során
Drog: lidokain
placebótól celekoxibig orálisan 2 órával a beavatkozás előtt +10% lidokain spray 4 befújás az eljárás során
Más nevek:
  • Active Comparato

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fájdalompontszám az eljárás során
Időkeret: 10 perc
A fájdalom értékelése vizuális analóg skálán 0-10, 0 = minimum és 10 = maximális pontszám
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aswan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/351/5/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IUCD komplikáció

Klinikai vizsgálatok a celekoxib plusz lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel