利多卡因喷雾加口服塞来昔布用于子宫输卵管造影期间的疼痛控制
2021年9月27日 更新者:hany farouk、Aswan University Hospital
利多卡因喷雾加口服塞来昔布用于子宫输卵管造影期间的疼痛控制:一项随机对照试验
我们的目的是研究 10% 利多卡因喷雾剂加口服塞来昔布在子宫输卵管造影术中控制疼痛的有效性
研究概览
详细说明
子宫输卵管造影可通过多种方式引起疼痛和不适:经宫颈操作,包括测量子宫深度、插入插管;和染料的注入
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及、81528
- Aswan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 任何患者前来进行子宫输卵管造影
排除标准:
- 任何患者都有子宫输卵管造影术的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:塞来昔布加利多卡因
塞来昔布 200 mg(Celebrex® 200,Pfizer,美国)在手术前 2 小时口服 +10% 利多卡因在手术期间喷洒 4 口
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塞来昔布 200 mg(Celebrex® 200,Pfizer,美国)在手术前 2 小时口服 +10% 利多卡因在手术期间喷洒 4 口
其他名称:
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有源比较器:塞来昔布
塞来昔布 200 mg(Celebrex® 200,Pfizer,美国)在手术前 2 小时口服 + 手术过程中喷 4 次无菌水
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塞来昔布 200 mg(Celebrex® 200,Pfizer,美国)在手术前 2 小时口服 + 手术过程中喷 4 次无菌水
其他名称:
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有源比较器:利多卡因
手术前 2 小时口服塞来昔布安慰剂 +10% 利多卡因 手术期间喷 4 口
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手术前 2 小时口服塞来昔布安慰剂 +10% 利多卡因 手术期间喷 4 口
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术过程中的平均疼痛评分
大体时间:10分钟
|
使用视觉模拟量表 0-10 评估疼痛,0 = 最小和 10 = 最大分数
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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