Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lidocain-Spray plus orales Celecoxib zur Schmerzkontrolle während der Hysterosalpingographie

27. September 2021 aktualisiert von: hany farouk, Aswan University Hospital

Lidocain-Spray plus orales Celecoxib zur Schmerzkontrolle während der Hysterosalpingographie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit von 10 % Lidocain-Spray plus oralem Celecoxib zur Schmerzkontrolle während der Hysterosalpingographie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hysterosalpingographie kann auf verschiedene Weise Schmerzen und Beschwerden verursachen: Verwendung des Tenaculums, um den Gebärmutterhals zu fassen und den Uterus für eine korrekte Einführung zu begradigen; transzervikale Maßnahmen einschließlich Messen der Gebärmuttertiefe, Einführen der Kanüle; und Injektion des Farbstoffs

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Aswan university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient kam zur Hysterosalpingographie

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient hat eine Kontraindikation für die Hysterosalpingographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Celecoxib plus Lidocain
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) oral verabreicht 2 h vor dem Eingriff + 10 % Lidocain-Spray 4 Sprühstöße während des Eingriffs
Arzneimittel: Celecoxib plus Lidocain
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) oral verabreicht 2 h vor dem Eingriff + 10 % Lidocain-Spray 4 Sprühstöße während des Eingriffs
Andere Namen:
  • Experimental-
Aktiver Komparator: Celecoxib
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) oral verabreicht 2 h vor dem Eingriff + steriles Wasser 4 Sprühstöße während des Eingriffs
Arzneimittel: Celecoxib
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) oral verabreicht 2 h vor dem Eingriff + steriles Wasser 4 Sprühstöße während des Eingriffs
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
Aktiver Komparator: Lidocain
Placebo gegen Celecoxib oral verabreicht 2 h vor dem Eingriff + 10 % Lidocain-Spray 4 Sprühstöße während des Eingriffs
Arzneimittel: Lidocain
Placebo gegen Celecoxib oral verabreicht 2 h vor dem Eingriff + 10 % Lidocain-Spray 4 Sprühstöße während des Eingriffs
Andere Namen:
  • Aktiver Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Schmerzwert während des Eingriffs
Zeitfenster: 10 Menuette
Beurteilung des Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala von 0-10, 0 = minimale und 10 = maximale Punktzahl
10 Menuette

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aswu/351/5/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren