- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04505657
Lidocaine Spray Plus oraalinen selekoksibi kivunhallintaan hysterosalpingografian aikana
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Lidocaine Spray Plus oraalinen selekoksibi kivun hallintaan hysterosalpingografian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tavoitteenamme on tutkia 10 % lidokaiinisprayn ja oraalisen selekoksibin tehokkuutta kivunhallintaan hysterosalpingografian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
hysterosalpingografia voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta useilla tavoilla: Tenaculumin käyttäminen kohdunkaulaan tarttumiseen ja kohdun suoristamiseen oikeaa asennusta varten; kohdunkaulan läpi tehtävät toimet, mukaan lukien kohdun syvyyden mittaaminen, kanyylin asettaminen; ja väriaineen ruiskutus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat tulivat hysterosalpingografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- jokaisella potilaalla on vasta-aihe hysterosalpingografiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selekoksibi plus lidokaiini
Selekoksibi 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) suun kautta 2 h ennen toimenpidettä +10 % lidokaiini-suihke 4 puhallusta toimenpiteen aikana
|
Selekoksibi 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) suun kautta 2 h ennen toimenpidettä +10 % lidokaiini-suihke 4 puhallusta toimenpiteen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) suun kautta 2 h ennen toimenpidettä + steriili vesi 4 puhallusta toimenpiteen aikana
|
Selekoksibi 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) suun kautta 2 h ennen toimenpidettä + steriili vesi 4 puhallusta toimenpiteen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lidokaiini
lumelääke selekoksibiin suun kautta 2 h ennen toimenpidettä + 10 % lidokaiinisumutetta 4 puhallusta toimenpiteen aikana
|
lumelääke selekoksibiin suun kautta 2 h ennen toimenpidettä + 10 % lidokaiinisumutetta 4 puhallusta toimenpiteen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, 0 = minimi ja 10 = maksimipisteet
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Lidokaiini
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/351/5/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .