Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidocaine Spray Plus Oral Celecoxib do kontroli bólu podczas histerosalpingografii

27 września 2021 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Lidocaine Spray Plus doustny celekoksyb do kontroli bólu podczas histerosalpingografii: randomizowana, kontrolowana próba

Naszym celem jest zbadanie skuteczności 10% lidokainy w aerozolu i doustnego celekoksybu w kontroli bólu podczas histerosalpingografii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

histerosalpingografia może powodować ból i dyskomfort na kilka sposobów: użycie ścięgna do uchwycenia szyjki macicy i wyprostowania macicy w celu prawidłowego wprowadzenia; czynności przezszyjkowe, w tym pomiar głębokości macicy, wprowadzenie kaniuli; i wstrzyknięcie barwnika

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent zgłosił się na histerosalpingografię

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent ma przeciwwskazania do histerosalpingografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Celekoksyb plus lidokaina
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) podany doustnie 2 h przed zabiegiem +10% lidokaina spray 4 rozpylenia w trakcie zabiegu
Lek: celekoksyb z lidokainą
Celecoxib 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) podany doustnie 2 h przed zabiegiem +10% lidokaina spray 4 rozpylenia w trakcie zabiegu
Inne nazwy:
  • eksperymentalny
Aktywny komparator: Celekoksyb
Celekoksyb 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) podany doustnie 2 h przed zabiegiem + woda sterylna 4 wdechy w trakcie zabiegu
Lek: Celekoksyb
Celekoksyb 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) podany doustnie 2 h przed zabiegiem + woda sterylna 4 wdechy w trakcie zabiegu
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator
Aktywny komparator: lidokaina
placebo do celekoksybu podane doustnie 2 h przed zabiegiem +10% spray z lidokainą 4 wdechy w trakcie zabiegu
Lek: lidokaina
placebo do celekoksybu podane doustnie 2 h przed zabiegiem +10% spray z lidokainą 4 wdechy w trakcie zabiegu
Inne nazwy:
  • Aktywne porównanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu podczas zabiegu
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10, 0 = wynik minimalny i 10 = wynik maksymalny
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/351/5/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj