重度脳損傷患者における早期目標指向性鎮静の適用
重度の脳損傷を有するICU患者にEGDS管理戦略が実施され、鎮静の深さとGCSスコアがモニタリングされ、重度の脳損傷を有する患者の脳に対するEGDS戦略と標準鎮静戦略の保護効果が議論されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の頭蓋脳損傷の臨床診断
- GCS スコアは 6 ～ 12 ポイントです
- 挿管後12時間以内
- 機械換気時間が24時間を超えている
- 書面による同意を取得する
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 急性肝不全
- 認知症または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
介入は実施されなかった
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実験的：介入グループ
初期の目標指向型鎮静プログラムが実施されました
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A. デキストロメトミジンの滴定の開始時に鎮静を提供します。 b.
デキストロメトミジンを単独で使用し、患者に快適さと安全性を提供し、治療医師が指定した時点で鎮静レベルを達成するには不十分な最大用量で使用する場合は、鎮静を最適化します。
C. 即時の回復と鎮静を提供し、いつでも突然の興奮を制御できる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リッチモンド興奮鎮静スケール
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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機械換気時間
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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ICUの滞在期間
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳損傷、外傷性の臨床試験
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