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Anwendung einer frühen zielgerichteten Sedierung bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung

20. August 2020 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die EGDS-Managementstrategie wurde bei Intensivpatienten mit schwerer Hirnverletzung implementiert, die Sedierungstiefe und der GCS-Score wurden überwacht und die schützenden Auswirkungen der EGDS-Strategie und der Standard-Sedierungsstrategie auf das Gehirn von Patienten mit schwerer Hirnverletzung diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren Schädel-Hirn-Verletzung
  • Der GCS-Score beträgt 6 bis 12 Punkte
  • Innerhalb von 12 Stunden nach der Intubation
  • Die mechanische Beatmungszeit beträgt mehr als 24 Stunden
  • Holen Sie eine schriftliche Einwilligung ein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Akutes Leberversagen
  • Demenz oder psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Eingriff durchgeführt
Experimental: Interventionsgruppe
Es wurden frühzeitig zielgerichtete Sedierungsprogramme implementiert
Sonstiges: Frühe zielgerichtete Sedierungsprogramme
A. Sorgen Sie zu Beginn der Dextrometomidin-Titration für eine Sedierung; B. Optimieren Sie die Sedierung, wenn Dextrometomidin allein und in einer Höchstdosis angewendet wird, die nicht ausreicht, um dem Patienten Komfort und Sicherheit zu bieten und zu jedem vom behandelnden Arzt festgelegten Grad der Sedierung zu erreichen. C. Sorgt für sofortige Erholung und Sedierung und kann jederzeit plötzliche Unruhe kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Richmond Agitation-Sedation Scale
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Zeit der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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