Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace časné cílené sedace u pacientů s těžkým poraněním mozku

20. srpna 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Strategie řízení EGDS byla implementována u pacientů na JIP s těžkým poraněním mozku, byla sledována hloubka sedace a skóre GCS a byly diskutovány ochranné účinky strategie EGDS a standardní strategie sedace na mozek pacientů s těžkým poraněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika těžkého kraniocerebrálního poranění
  • Skóre GCS je 6 až 12 bodů
  • Do 12 hodin po intubaci
  • Doba mechanické ventilace je delší než 24 hodin
  • Získejte písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Akutní selhání jater
  • Demence nebo duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná intervence
Experimentální: Zásahová skupina
Byly zavedeny rané cílené sedativní programy
Jiný: Včasné cílené sedativní programy
A. Zajistěte sedaci na začátku titrace dextrometomidinu; b. Optimalizujte sedaci, když se dextrometomidin používá samotný a v maximální dávce, která není dostatečná k zajištění pohodlí a bezpečí pacienta a k dosažení úrovně sedace v kteroukoli dobu stanovenou ošetřujícím lékařem. C. Poskytuje okamžité zotavení a sedaci a může kdykoli ovládat náhlé rozrušení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Richmondova stupnice rozrušení a sedace
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
ukončením studia v průměru 2 roky
Doba mechanické ventilace
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
ukončením studia v průměru 2 roky
délka pobytu na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
komplikace
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit