Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van vroege doelgerichte sedatie bij patiënten met ernstig hersenletsel

20 augustus 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De EGDS-managementstrategie werd geïmplementeerd bij IC-patiënten met ernstig hersenletsel, de diepte van de sedatie en de GCS-score werden gecontroleerd en de beschermende effecten van de EGDS-strategie en de standaard sedatiestrategie op de hersenen van patiënten met ernstig hersenletsel werden besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ernstig craniocerebraal letsel
  • De GCS-score is 6 tot 12 punten
  • Binnen 12 uur na intubatie
  • De mechanische ventilatietijd is langer dan 24 uur
  • Zorg voor schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Acuut leverfalen
  • Dementie of geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen
Experimenteel: Interventie groep
Vroege doelgerichte sedatieprogramma's werden geïmplementeerd
Ander: Vroege doelgerichte sedatieprogramma's
A. Zorg voor sedatie aan het begin van de titratie van dextrometomidine; B. Optimaliseer de sedatie wanneer dextrometomidine alleen wordt gebruikt en in een maximale dosis die niet voldoende is om de patiënt comfort en veiligheid te bieden en om op elk door de behandelend arts aangegeven sedatieniveau te bereiken. C. Zorgt voor onmiddellijk herstel en sedatie en kan op elk moment plotselinge opwinding beheersen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Mechanische ventilatietijd
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
complicatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

Klinische onderzoeken op Vroege doelgerichte sedatieprogramma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren