Application de la sédation ciblée précoce chez les patients atteints de lésions cérébrales graves
20 août 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La stratégie de gestion de l'EGDS a été mise en œuvre chez les patients en soins intensifs atteints de lésions cérébrales graves, la profondeur de la sédation et le score GCS ont été surveillés, et les effets protecteurs de la stratégie EGDS et de la stratégie de sédation standard sur le cerveau des patients atteints de lésions cérébrales graves ont été discutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de lésion craniocérébrale sévère
- Le score GCS est de 6 à 12 points
- Dans les 12 heures suivant l'intubation
- Le temps de ventilation mécanique est supérieur à 24 heures
- Obtenir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Insuffisance hépatique aiguë
- Démence ou maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été mise en place
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les premiers programmes de sédation ciblés ont été mis en œuvre
|
A. Fournir une sédation au début du titrage de la dextrométomidine ; b.
Optimiser la sédation lorsque la dextrométomidine est utilisée seule et à une dose maximale insuffisante pour apporter confort et sécurité au patient et pour atteindre un niveau de sédation à tout moment spécifié par le médecin traitant.
C. Fournit une récupération et une sédation immédiates, et peut contrôler l'agitation soudaine à tout moment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Temps de ventilation mécanique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complication
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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