Aplicación de la Sedación Temprana Dirigida por Objetivos en Pacientes con Daño Cerebral Grave
20 de agosto de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La estrategia de manejo de EGDS se implementó en pacientes de la UCI con lesión cerebral grave, se monitorearon la profundidad de la sedación y la puntuación GCS, y se discutieron los efectos protectores de la estrategia EGDS y la estrategia de sedación estándar en el cerebro de pacientes con lesión cerebral grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de lesión craneoencefálica grave
- La puntuación GCS es de 6 a 12 puntos.
- Dentro de las 12 horas de la intubación
- El tiempo de ventilación mecánica es mayor a 24 horas
- Obtener el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Insuficiencia hepática aguda
- Demencia o enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se implementó ninguna intervención.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Se implementaron programas tempranos de sedación dirigida a objetivos.
|
A. Proporcione sedación al comienzo de la titulación de dextrometomidina; b.
Optimizar la sedación cuando se utilice dextrometomidina sola y en una dosis máxima no suficiente para brindar comodidad y seguridad al paciente y lograr un nivel de sedación en cualquier momento especificado por el médico tratante.
C. Proporciona recuperación y sedación inmediatas, y puede controlar la agitación repentina en cualquier momento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de agitación-sedación de Richmond
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
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Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
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tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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