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3D 直腸内超音波検査と倍率 Chromoendoscopy 間の腹膜外直腸腫瘍の分析

2020年8月21日 更新者:Leonardo Alfonso Bustamante、University of Sao Paulo

三次元直腸直腸内超音波検査と拡大色素内視鏡による腹膜外直腸腫瘍の浸潤深度の比較分析の結果

ERUS-3D と CMI は、直腸腹膜外腫瘍の頭頂部病期分類において良好な診断精度を示しましたが、内視鏡法の方が効率的でした。 研究を関連付けることで、診断の有効性を改善し、最も適切なアプローチに影響を与えることができます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

病変が大きいほど、頭頂部への深部浸潤の可能性が低くなります。 これらの方法は、病変のサイズと肛門縁からの距離について互いに中程度の一致を示し、直腸壁の関与率については良好な一致を示しています。 周囲またはほぼ周囲の病変は、術後狭窄の可能性が高くなります。 根治的切除を受けたAPのより進行した病変を持つ患者は、全生存率が低かった。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:中間または遠位直腸腫瘍ステージ1の診断を受けた患者 -

除外基準:進行直腸癌(ステージII、IIIまたはIV)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:三次元直腸内超音波検査
三次元直腸内超音波検査
偽コンパレータ:拡大色素内視鏡。
三次元直腸内超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頂浸潤度(T)、
時間枠:手続き直後
手術後のステージTの患者
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月7日

一次修了 (実際)

2020年8月10日

研究の完了 (予想される)

2023年8月7日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月21日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

三次元直腸内超音波検査と拡大色素内視鏡検査との間の腹膜外直腸腫瘍の深達度の比較分析。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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