Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza pozaotrzewnowych nowotworów odbytnicy między ultrasonografią endorektalną 3D a chromoendoskopią w powiększeniu

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

Wyniki analizy porównawczej głębokości naciekania pozaotrzewnowych nowotworów odbytnicy między trójwymiarową ultrasonografią endorektalną a chromoendoskopią w powiększeniu

ERUS-3D i CMI wykazały dobrą dokładność diagnostyczną w ciemieniowej ocenie zaawansowania nowotworów pozaotrzewnowych odbytnicy, jednak przy większej skuteczności metody endoskopowej. Powiązanie badań może poprawić skuteczność diagnostyczną i wpłynąć na najbardziej odpowiednie podejście.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Większe zmiany stwarzają mniejsze prawdopodobieństwo głębokiej inwazji ciemieniowej. Metody wykazują umiarkowaną zgodność co do wielkości zmiany i odległości od brzegu odbytu oraz dobrą zgodność co do procentowego zajęcia ściany odbytnicy. Zmiany obwodowe lub prawie obwodowe mają większą szansę na zwężenie pooperacyjne. Pacjenci z bardziej zaawansowanymi zmianami w AP, którzy przeszli radykalną resekcję, mieli krótsze przeżycie całkowite.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z rozpoznaniem nowotworu środkowego lub dystalnego odcinka odbytnicy stopnia 1 -

Kryteria wykluczenia: zaawansowany rak odbytnicy (stadium II, III lub IV)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trójwymiarowa ultrasonografia endorektalna
trójwymiarowa ultrasonografia endorektalna
Pozorny komparator: chromoendoskopia w powiększeniu.
trójwymiarowa ultrasonografia endorektalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień inwazji ciemieniowej (T),
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Pacjenci ze stadium T po zabiegu
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

analiza porównawcza głębokości inwazji pozaotrzewnowych nowotworów odbytnicy między trójwymiarową ultrasonografią endorektalną a chromoendoskopią w powiększeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Subskrybuj