Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van extraperitoneale rectale neoplasmata tussen 3D endorectale echografie en vergrotingschromo-endoscopie

21 augustus 2020 bijgewerkt door: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

Resultaten van de vergelijkende analyse van de invasiediepte van extraperitoneale rectale neoplasmata tussen driedimensionale endorectale echografie en vergrotingschromoendoscopie

ERUS-3D en CMI vertoonden een goede diagnostische nauwkeurigheid bij pariëtale stadiëring van rectale extraperitoneale neoplasmata, maar met een grotere efficiëntie van de endoscopische methode. De associatie van studies kan de diagnostische effectiviteit verbeteren en de meest geschikte aanpak beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grotere laesies geven minder kans op diepe pariëtale invasie. De methoden vertonen een matige overeenkomst met elkaar voor de grootte van de laesie en de afstand tot de anusrand en een goede overeenkomst voor het percentage van aantasting van de rectumwand. Circumferentiële of bijna circumferentiële laesies hebben een grotere kans op postoperatieve stenose. Patiënten met meer gevorderde laesies op AP die radicale resecties ondergingen, hadden een lagere algehele overleving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met de diagnose midden- of distaal rectumneoplasmata stadium 1 -

Uitsluitingscriteria: gevorderde endeldarmkanker (stadium II, III of IV)

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: driedimensionale endorectale echografie
Procedure: driedimensionale endorectale echografie
driedimensionale endorectale echografie
Sham-vergelijker: vergroting chromoendoscopie.
Procedure: driedimensionale endorectale echografie
driedimensionale endorectale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pariëtale invasie (T),
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Patiënten met stadium T na de procedure
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

7 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9076079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

vergelijkende analyse van de invasiediepte van extraperitoneale rectale neoplasmata tussen driedimensionale endorectale echografie en vergrotingschromoendoscopie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren