Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ внебрюшинных ректальных новообразований между 3D-эндоректальной ультрасонографией и хромоэндоскопией с увеличением

21 августа 2020 г. обновлено: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

Результаты сравнительного анализа глубины инвазии внебрюшинных ректальных новообразований между трехмерной эндоректальной эхографией и хромоэндоскопией с увеличением

ERUS-3D и CMI продемонстрировали хорошую диагностическую точность при пристеночном стадировании ректальных внебрюшинных новообразований, однако с большей эффективностью эндоскопического метода. Объединение исследований может улучшить диагностическую эффективность и повлиять на наиболее подходящий подход.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более крупные поражения представляют меньшую вероятность глубокой париетальной инвазии. Методы показывают умеренное согласие друг с другом по размеру поражения и расстоянию от анального края и хорошее согласие по проценту поражения ректальной стенки. Циркулярные или почти циркулярные поражения имеют большую вероятность послеоперационного стеноза. Пациенты с более выраженными поражениями на АП, перенесшие радикальные резекции, имели более низкую общую выживаемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с диагнозом новообразования среднего или дистального отдела прямой кишки 1 стадии -

Критерии исключения: распространенный рак прямой кишки (стадия II, III или IV).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: трехмерное эндоректальное УЗИ
Процедура: трехмерное эндоректальное УЗИ
трехмерное эндоректальное УЗИ
Фальшивый компаратор: хромоэндоскопия с увеличением.
Процедура: трехмерное эндоректальное УЗИ
трехмерное эндоректальное УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень пристеночной инвазии (Т),
Временное ограничение: сразу после процедуры
Пациенты со стадией Т после процедуры
сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9076079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

сравнительный анализ глубины инвазии внебрюшинных ректальных новообразований между трехмерной эндоректальной ультрасонографией и хромоэндоскопией с увеличением.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться