Analys av extraperitoneala rektala neoplasmer mellan 3D endorektal ultraljud och förstoringskromoendoskopi
21 augusti 2020 uppdaterad av: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Resultat av den jämförande analysen av invasionsdjup av extraperitoneala rektala neoplasmer mellan tredimensionell endorektal ultraljud och förstoringskromoendoskopi
ERUS-3D och CMI visade god diagnostisk noggrannhet i parietal stadieindelning av rektala extraperitoneala neoplasmer, dock med större effektivitet av den endoskopiska metoden.
Kombinationen av studier kan förbättra diagnostisk effektivitet och påverka det mest lämpliga tillvägagångssättet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Större lesioner ger mindre risk för djup parietal invasion.
Metoderna visar måttlig överensstämmelse med varandra för lesionsstorlek och avstånd från analkanten och god överensstämmelse för rektalväggens andel av involvering.
Omkrets- eller nästan perifera lesioner har en större chans för postoperativ stenos.
Patienter med mer avancerade lesioner på AP som genomgick radikala resektioner hade lägre total överlevnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter med diagnos av mid eller distala rektum neoplasmer stadium 1 -
Uteslutningskriterier: avancerad rektalcancer (stadium II, III eller IV)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tredimensionell endorektal ultraljud
|
tredimensionell endorektal ultraljud
|
|
Sham Comparator: förstoringskromoendoskopi.
|
tredimensionell endorektal ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av parietal invasion (T),
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Patienter med stadium T efter proceduren
|
omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nahas SC, Nahas CSR, Bustamante-Lopez LA, Pinto RA, Marques CFS, Cecconello I. Outcomes of surgical treatment for patients with distal rectal cancer: A retrospective review from a single university hospital. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2020 Apr-Jun;85(2):180-189. doi: 10.1016/j.rgmx.2019.05.009. Epub 2020 Feb 11. English, Spanish.
- Kawaguti FS, Franco MC, Martins BC, Segateli V, Marques CFS, Nahas CSR, Pinto RA, Safatle-Ribeiro AV, Ribeiro-Junior U, Nahas SC, Maluf-Filho F. Role of Magnification Chromoendoscopy in the Management of Colorectal Neoplastic Lesions Suspicious for Submucosal Invasion. Dis Colon Rectum. 2019 Apr;62(4):422-428. doi: 10.1097/DCR.0000000000001343.
- Pinto RA, Correa Neto IJ, Nahas SC, Rizkalah Nahas CS, Sparapan Marques CF, Ribeiro Junior U, Kawaguti FS, Cecconello I. Efficacy of 3-Dimensional Endorectal Ultrasound for Staging Early Extraperitoneal Rectal Neoplasms. Dis Colon Rectum. 2017 May;60(5):488-496. doi: 10.1097/DCR.0000000000000781.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
7 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9076079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
jämförande analys av invasionsdjup av extraperitoneala rektala neoplasmer mellan tredimensionell endorektal ultraljud och förstoringskromoendoskopi.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .