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Analisi delle neoplasie rettali extraperitoneali tra ecografia endorettale 3D e cromoendoscopia a ingrandimento

21 agosto 2020 aggiornato da: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

Risultati dell'analisi comparativa della profondità di invasione delle neoplasie rettali extraperitoneali tra ecografia endorettale tridimensionale e cromoendoscopia a ingrandimento

ERUS-3D e CMI hanno dimostrato una buona accuratezza diagnostica nella stadiazione parietale delle neoplasie extraperitoneali del retto, tuttavia con una maggiore efficienza della metodica endoscopica. L'associazione degli studi può migliorare l'efficacia diagnostica e influenzare l'approccio più appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lesioni più grandi presentano meno possibilità di profonda invasione parietale. I metodi mostrano un moderato accordo tra loro per le dimensioni della lesione e la distanza dal bordo anale e un buon accordo per la percentuale di coinvolgimento della parete rettale. Lesioni circonferenziali o quasi circonferenziali hanno una maggiore possibilità di stenosi postoperatoria. I pazienti con lesioni più avanzate su AP sottoposti a resezioni radicali avevano una sopravvivenza globale inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con diagnosi di neoplasie del retto medio o distale stadio 1 -

Criteri di esclusione: cancro del retto avanzato (stadio II, III o IV)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ecografia endorettale tridimensionale
Procedura: ecografia endorettale tridimensionale
ecografia endorettale tridimensionale
Comparatore fittizio: cromoendoscopia di ingrandimento.
Procedura: ecografia endorettale tridimensionale
ecografia endorettale tridimensionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di invasione parietale (T),
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Pazienti con stadio T dopo la procedura
subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

7 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9076079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

analisi comparativa della profondità di invasione delle neoplasie rettali extraperitoneali tra ecografia endorettale tridimensionale e cromoendoscopia di ingrandimento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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