Analyse av ekstraperitoneale rektale neoplasmer mellom 3D endorektal ultrasonografi og forstørrelseskromoendoskopi
21. august 2020 oppdatert av: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo
Resultater av den sammenlignende analysen av invasjonsdybden av ekstraperitoneale rektale neoplasmer mellom tredimensjonal endorektal ultrasonografi og forstørrelseskromoendoskopi
ERUS-3D og CMI viste god diagnostisk nøyaktighet i parietal stadieinndeling av rektale ekstraperitoneale neoplasmer, men med større effektivitet av den endoskopiske metoden.
Kombinasjonen av studier kan forbedre diagnostisk effekt og påvirke den mest hensiktsmessige tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Større lesjoner gir mindre sjanse for dyp parietal invasjon.
Metodene viser moderat overensstemmelse med hverandre for lesjonsstørrelse og avstand fra analkanten og god overensstemmelse for endetarmsveggen prosentvis involvering.
Circumferensielle eller nesten perifere lesjoner har større sjanse for postoperativ stenose.
Pasienter med mer avanserte lesjoner på AP som gjennomgikk radikale reseksjoner hadde lavere total overlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-900
- Medicine School, Sao Paulo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter med diagnose av mid eller distale rektum neoplasmer stadium 1 -
Eksklusjonskriterier: avansert rektalkreft (stadium II, III eller IV)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tredimensjonal endorektal ultralyd
|
tredimensjonal endorektal ultralyd
|
|
Sham-komparator: forstørrelseskromoendoskopi.
|
tredimensjonal endorektal ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av parietal invasjon (T),
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Pasienter med stadium T etter prosedyren
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nahas SC, Nahas CSR, Bustamante-Lopez LA, Pinto RA, Marques CFS, Cecconello I. Outcomes of surgical treatment for patients with distal rectal cancer: A retrospective review from a single university hospital. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2020 Apr-Jun;85(2):180-189. doi: 10.1016/j.rgmx.2019.05.009. Epub 2020 Feb 11. English, Spanish.
- Kawaguti FS, Franco MC, Martins BC, Segateli V, Marques CFS, Nahas CSR, Pinto RA, Safatle-Ribeiro AV, Ribeiro-Junior U, Nahas SC, Maluf-Filho F. Role of Magnification Chromoendoscopy in the Management of Colorectal Neoplastic Lesions Suspicious for Submucosal Invasion. Dis Colon Rectum. 2019 Apr;62(4):422-428. doi: 10.1097/DCR.0000000000001343.
- Pinto RA, Correa Neto IJ, Nahas SC, Rizkalah Nahas CS, Sparapan Marques CF, Ribeiro Junior U, Kawaguti FS, Cecconello I. Efficacy of 3-Dimensional Endorectal Ultrasound for Staging Early Extraperitoneal Rectal Neoplasms. Dis Colon Rectum. 2017 May;60(5):488-496. doi: 10.1097/DCR.0000000000000781.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
7. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9076079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
komparativ analyse av invasjonsdybden av ekstraperitoneale rektale neoplasmer mellom tredimensjonal endorektal ultrasonografi og forstørrelseskromoendoskopi.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .