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Analyse des néoplasmes rectaux extrapéritonéaux entre l'échographie endorectale 3D et la chromoendoscopie à grossissement

21 août 2020 mis à jour par: Leonardo Alfonso Bustamante, University of Sao Paulo

Résultats de l'analyse comparative de la profondeur d'invasion des néoplasmes rectaux extrapéritonéaux entre l'échographie endorectale tridimensionnelle et la chromoendoscopie à grossissement

ERUS-3D et CMI ont démontré une bonne précision diagnostique dans la stadification pariétale des néoplasmes rectaux extrapéritonéaux, mais avec une plus grande efficacité de la méthode endoscopique. L'association d'études peut améliorer l'efficacité du diagnostic et influencer l'approche la plus appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions plus grandes présentent moins de risques d'envahissement pariétal profond. Les méthodes montrent une concordance modérée entre elles pour la taille de la lésion et la distance de la marge anale et une bonne concordance pour le pourcentage d'implication de la paroi rectale. Les lésions circonférentielles ou presque circonférentielles ont un plus grand risque de sténose postopératoire. Les patients avec des lésions plus avancées sur AP qui ont subi des résections radicales avaient une survie globale plus faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-900
        • Medicine School, Sao Paulo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : patients avec un diagnostic de tumeurs du rectum moyen ou distal de stade 1 -

Critères d'exclusion : cancer rectal avancé (stade II, III ou IV)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: échographie endorectale tridimensionnelle
Procédure: échographie endorectale tridimensionnelle
échographie endorectale tridimensionnelle
Comparateur factice: chromoendoscopie grossissante.
Procédure: échographie endorectale tridimensionnelle
échographie endorectale tridimensionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'envahissement pariétal (T),
Délai: immédiatement après la procédure
Patients au stade T après la procédure
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9076079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

analyse comparative de la profondeur d'invasion des néoplasmes rectaux extrapéritonéaux entre l'échographie endorectale tridimensionnelle et la chromoendoscopie à grossissement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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