心臓手術患者に対する音楽の効果を測定する無作為化臨床試験

112人の被験者が登録され、56人の被験者が治療グループに、56人の被験者が標準治療グループに登録されます。 .30 の中程度の効果サイズを検出するには、このサンプル サイズが必要であると推定されました。 .05 のレベルに設定されたアルファを使用します。

参加に同意した患者は、コンピューター生成のランダム化スキームを使用して、治療グループと標準治療グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

術後1日目、2日目、または3日目に、個人用ヘッドフォンとMP3デバイスを介して30分間の音楽期間が使用されます. 音楽は、劇的な変化のない交響曲であるセレクションとなります。 標準治療グループは、心臓外科集中治療室で環境音を聞きます。

心理的、身体的反応、およびバイオマーカーは、両方のグループで介入期間の開始前と開始後 30 分に収集されます。 心理的反応は、状態不安を測定するためのスピルバーガー状態不安尺度、および痛みを測定するための視覚的アナログ尺度によって評価されます。 血圧（mmHg）、心拍数（拍/分）、呼吸数（拍/分）を含む身体反応が収集されます。 収集されたバイオマーカーは、デシリットルあたりのマイクログラムで測定された血清コルチゾールと、デシリットルあたりのミリグラムで測定された免疫グロブリンです。

記述統計を使用してサンプルを説明し、結果の測定値をスチューデント t 検定を使用して比較します。