En randomisert klinisk studie for å måle effekten av musikk på hjertekirurgiske pasienter

Ett hundre og tolv forsøkspersoner vil bli registrert, 56 forsøkspersoner i behandling og 56 forsøkspersoner i standardbehandlingsgruppen. Det ble anslått at denne prøvestørrelsen ville være nødvendig for å oppdage en middels effektstørrelse på 0,30 med et alfasett på et nivå på 0,05.

Pasienter som samtykker i å delta, vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, behandlings- og standardbehandlingsgruppe ved hjelp av en datagenerert randomiseringsordning.

På dag én, to eller tre etter operasjonen vil en 30-minutters musikkperiode bli brukt gjennom personlige hodetelefoner og en MP3-enhet. Musikk vil være et utvalg som er symfonisk musikk som ikke har noen dramatiske endringer. Standardbehandlingsgruppen vil lytte til miljølyder på hjertekirurgisk intensivavdeling.

Psykologiske og fysiske responser samt biomarkører vil bli samlet inn før og deretter 30 minutter etter starten av intervensjonsperioden i begge grupper. Den psykologiske responsen vil bli vurdert av Spielberger State Anxiety Scale for å måle tilstandsangst og en visuell analog skala for måling av smerte. Fysiske responser vil bli samlet inn som inkluderer blodtrykk i mmHg, hjertefrekvens i slag per minutt og respirasjoner i slag per minutt. Biomarkørene som samles inn vil være serumkortisol målt i mikrogram per desiliter og Immunoglobulin i milligram per desiliter.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive utvalget og utfallsmålet vil bli sammenlignet ved hjelp av en student t-test.