KODEX - EPD™ システムのパフォーマンスを継続的に改善するための予測手順データ収集。 (KODEX)
2023年6月6日 更新者：EPD Solutions, A Philips Company
KODEX - EPD™ システム パフォーマンスの継続的改善のための予測手順データ収集
KODEX EPD フィールド スタディの目的は、KODEX-EPD システムの性能を評価し、KODEX-EPD システムに関連する Philips の内部研究開発活動 (R&D) およびマーケティングのための手順データと医用画像を収集することです。および出版目的。
KODEX-EPD システムは、手術中に心臓内のカテーテルをリアルタイムで視覚化し、心臓の心臓画像をいくつかの異なる形式で表示できる画像システムです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓アブレーションを受ける患者
説明
包含基準:
- 心臓アブレーション
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大人
不整脈のある患者
|
KODEX-EPD システムの性能を評価し、フィリップスの社内研究開発活動 (R&D) のために手順データと医用画像を収集するため
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓画像
時間枠：学習完了まで、平均1年
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KODEX-EPD システムは、手術中に心臓内のカテーテルをリアルタイムで視覚化し、心臓の心臓画像をいくつかの異なる形式で表示できる画像システムです。
|
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcin Kowalski, MD、Staten Island University Hospital North
- スタディディレクター：Anneleen Viville、EPD Solutions, A Philips Compagny
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月28日
一次修了 (実際)
2023年6月6日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。