Coleta Prospectiva de Dados Processuais para Melhoria Contínua do Desempenho do Sistema KODEX - EPD™. (KODEX)
6 de junho de 2023 atualizado por: EPD Solutions, A Philips Company
Coleta Prospectiva de Dados Processuais para Melhoria Contínua do Desempenho do Sistema KODEX - EPD™
O objetivo do estudo de campo KODEX EPD é avaliar o desempenho do sistema KODEX-EPD e coletar dados de procedimentos e imagens médicas para atividades internas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Philips relacionadas ao sistema KODEX-EPD, bem como para marketing e fins de publicação.
O sistema KODEX-EPD é um sistema de imagem que permitirá a visualização em tempo real dos cateteres em seu coração durante o procedimento, além de exibir imagens cardíacas de seu coração em vários formatos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a ablação cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Ablação Cardíaca
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos
Pacientes com arritmia cardíaca
|
Avaliar o desempenho do sistema KODEX-EPD e coletar dados de procedimentos e imagens médicas para atividades internas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Philips
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagens Cardíacas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O sistema KODEX-EPD é um sistema de imagem que permitirá a visualização em tempo real dos cateteres em seu coração durante o procedimento, além de exibir imagens cardíacas de seu coração em vários formatos diferentes.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital North
- Diretor de estudo: Anneleen Viville, EPD Solutions, A Philips Compagny
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .