Recopilación prospectiva de datos de procedimientos para la mejora continua del rendimiento del sistema KODEX - EPD™. (KODEX)
6 de junio de 2023 actualizado por: EPD Solutions, A Philips Company
Recopilación prospectiva de datos de procedimientos para la mejora continua del rendimiento del sistema KODEX - EPD™
El propósito del estudio de campo KODEX-EPD es evaluar el rendimiento del sistema KODEX-EPD y recopilar datos de procedimientos e imágenes médicas para las actividades internas de investigación y desarrollo (I+D) de Philips relacionadas con el sistema KODEX-EPD, así como para fines de marketing. y fines de publicación.
El sistema KODEX-EPD es un sistema de imágenes que permitirá la visualización en tiempo real de los catéteres en su corazón durante su procedimiento, así como también mostrará imágenes cardíacas de su corazón en varios formatos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a una ablación cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ablación cardíaca
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos
Pacientes que tienen arritmia cardiaca
|
Evaluar el rendimiento del sistema KODEX-EPD y recopilar datos de procedimientos e imágenes médicas para las actividades internas de investigación y desarrollo (I+D) de Philips.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes cardiacas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El sistema KODEX-EPD es un sistema de imágenes que permitirá la visualización en tiempo real de los catéteres en su corazón durante su procedimiento, así como también mostrará imágenes cardíacas de su corazón en varios formatos diferentes.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital North
- Director de estudio: Anneleen Viville, EPD Solutions, A Philips Compagny
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .