Prospektiv innsamling av prosedyredata for kontinuerlig forbedring av KODEX - EPD™-systemytelsen. (KODEX)
6. juni 2023 oppdatert av: EPD Solutions, A Philips Company
Prospektiv innsamling av prosedyredata for kontinuerlig forbedring av KODEX - EPD™-systemytelsen
Formålet med KODEX EPD-feltstudien er å evaluere ytelsen til KODEX-EPD-systemet og samle inn prosedyredata og medisinske bilder for Philips' interne forsknings- og utviklingsaktiviteter (FoU) relatert til KODEX-EPD-systemet, samt for markedsføring og publiseringsformål.
KODEX-EPD-systemet er et bildesystem som vil tillate sanntidsvisualisering av katetrene i hjertet ditt under prosedyren, samt vise hjertebilder av hjertet ditt i flere forskjellige formater.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en hjerteablasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerteablasjon
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne
Pasienter som har hjertearytmi
|
For å evaluere ytelsen til KODEX-EPD-systemet og samle inn prosedyredata og medisinske bilder for Philips' interne forsknings- og utviklingsaktiviteter (FoU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertebilder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
KODEX-EPD-systemet er et bildesystem som vil tillate sanntidsvisualisering av katetrene i hjertet ditt under prosedyren, samt vise hjertebilder av hjertet ditt i flere forskjellige formater.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital North
- Studieleder: Anneleen Viville, EPD Solutions, A Philips Compagny
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .