Collecte prospective de données procédurales pour l'amélioration continue des performances du système KODEX - EPD™. (KODEX)
6 juin 2023 mis à jour par: EPD Solutions, A Philips Company
Collecte prospective de données procédurales pour l'amélioration continue des performances du système KODEX - EPD™
Le but de l'étude de terrain KODEX EPD est d'évaluer les performances du système KODEX-EPD et de collecter des données procédurales et des images médicales pour les activités internes de recherche et développement (R&D) de Philips liées au système KODEX-EPD, ainsi que pour le marketing. et à des fins de publication.
Le système KODEX-EPD est un système d'imagerie qui permettra de visualiser en temps réel les cathéters dans votre cœur pendant votre procédure, ainsi que d'afficher des images cardiaques de votre cœur dans plusieurs formats différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une ablation cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Ablation cardiaque
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes
Patients souffrant d'arythmie cardiaque
|
Évaluer les performances du système KODEX-EPD et collecter des données procédurales et des images médicales pour les activités de recherche et développement (R&D) internes de Philips
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Images cardiaques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le système KODEX-EPD est un système d'imagerie qui permettra de visualiser en temps réel les cathéters dans votre cœur pendant votre procédure, ainsi que d'afficher des images cardiaques de votre cœur dans plusieurs formats différents.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital North
- Directeur d'études: Anneleen Viville, EPD Solutions, A Philips Compagny
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .