持续改进 KODEX - EPD™ 系统性能的前瞻性程序数据收集。 (KODEX)
2023年6月6日 更新者：EPD Solutions, A Philips Company
持续改进 KODEX - EPD™ 系统性能的前瞻性程序数据收集
KODEX EPD 现场研究的目的是评估 KODEX-EPD 系统的性能，并为飞利浦与 KODEX-EPD 系统相关的内部研发活动 (R&D) 以及市场营销收集程序数据和医学图像和出版目的。
KODEX-EPD 系统是一种成像系统，可以在您的手术过程中实时显示您心脏中的导管，并以多种不同格式显示您心脏的心脏图像。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashley M Eapen
- 电话号码：718-226-1997
- 邮箱：aeapen@northwell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amanda Tice, RN
- 电话号码：718-226-6454
- 邮箱：atice@northwell.edu
学习地点
-
-
New York
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏消融术的患者
描述
纳入标准：
- 心脏消融
排除标准：
- 没有排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成年人
患有心律失常的患者
|
评估 KODEX-EPD 系统的性能并为飞利浦的内部研发活动 (R&D) 收集程序数据和医学图像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏图像
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
KODEX-EPD 系统是一种成像系统，可以在您的手术过程中实时显示您心脏中的导管，并以多种不同格式显示您心脏的心脏图像。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcin Kowalski, MD、Staten Island University Hospital North
- 研究主任：Anneleen Viville、EPD Solutions, A Philips Compagny
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (实际的)
2023年6月6日
研究完成 (实际的)
2023年6月6日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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