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Raccolta prospettica di dati procedurali per il miglioramento continuo delle prestazioni del sistema KODEX - EPD™. (KODEX)

6 giugno 2023 aggiornato da: EPD Solutions, A Philips Company

Raccolta prospettica di dati procedurali per il miglioramento continuo delle prestazioni del sistema KODEX - EPD™

Lo scopo dello studio sul campo KODEX EPD è valutare le prestazioni del sistema KODEX-EPD e raccogliere dati procedurali e immagini mediche per le attività interne di ricerca e sviluppo (R&S) di Philips relative al sistema KODEX-EPD, nonché per il marketing e finalità di pubblicazione. Il sistema KODEX-EPD è un sistema di imaging che consentirà la visualizzazione in tempo reale dei cateteri nel tuo cuore durante la procedura, oltre a visualizzare le immagini cardiache del tuo cuore in diversi formati.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island University Hospital North Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad ablazione cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ablazione cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti
Pazienti con aritmia cardiaca
Dispositivo: Sistema KODEX-EPD
Valutare le prestazioni del sistema KODEX-EPD e raccogliere dati procedurali e immagini mediche per le attività interne di ricerca e sviluppo (R&S) di Philips

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini cardiache
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
Il sistema KODEX-EPD è un sistema di imaging che consentirà la visualizzazione in tempo reale dei cateteri nel tuo cuore durante la procedura, oltre a visualizzare le immagini cardiache del tuo cuore in diversi formati.
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EPD Solutions, A Philips Company

Collaboratori

Philips Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital North
  • Direttore dello studio: Anneleen Viville, EPD Solutions, A Philips Compagny

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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