Prospectieve procedurele gegevensverzameling voor continue verbetering van de KODEX - EPD™-systeemprestaties. (KODEX)
6 juni 2023 bijgewerkt door: EPD Solutions, A Philips Company
Prospectieve procedurele gegevensverzameling voor continue verbetering van de KODEX - EPD™-systeemprestaties
Het doel van de KODEX EPD-veldstudie is het evalueren van de prestaties van het KODEX-EPD-systeem en het verzamelen van procedurele gegevens en medische beelden voor de interne onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten (R&D) van Philips met betrekking tot het KODEX-EPD-systeem, evenals voor marketingdoeleinden. en publicatiedoeleinden.
Het KODEX-EPD-systeem is een beeldvormingssysteem dat real-time visualisatie van de katheters in uw hart tijdens uw procedure mogelijk maakt, evenals hartbeelden van uw hart in verschillende formaten weergeeft.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital North Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een cardiale ablatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cardiale ablatie
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen
Patiënten met hartritmestoornissen
|
Om de prestaties van het KODEX-EPD-systeem te evalueren en procedurele gegevens en medische beelden te verzamelen voor de interne onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten (R&D) van Philips
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale afbeeldingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het KODEX-EPD-systeem is een beeldvormingssysteem dat real-time visualisatie van de katheters in uw hart tijdens uw procedure mogelijk maakt, evenals hartbeelden van uw hart in verschillende formaten weergeeft.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital North
- Studie directeur: Anneleen Viville, EPD Solutions, A Philips Compagny
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .