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FIMの適用による脳卒中リハビリテーションにおける学際的および部門間の連携の強化

2022年1月24日 更新者:Jon Damsager Lauesen、Neurorehabilitering - Kbh, City of Copenhagen

脳卒中リハビリテーションにおける学際的および部門間のコラボレーションを強化することを目的とした Functional Independence Measure® (FIM) の適用 - 混合法多施設共同研究

この研究は、Functional Independence Measure® (FIM) と一般的な学際的な患者関連タスクの適用を通じて、脳卒中リハビリテーションにおける学際的および部門間のコラボレーションを強化する方法を探ることを目的としています。 この研究は、スタッフへのインタビュー、参加者の観察、定量的な患者データを通じて評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Bispebjerg Hospital は、神経科に FIM 装置を導入することを検討しています。 決定を下す前に、FIM 測定を適用するために使用される余分なリソースが診療所での改善によって相殺されるかどうかを確認するために、より徹底的な調査が必要です。 ニューロリハビリテーション コペンハーゲンでは、FIM 測定が最近 2 年間の試行期間で実施されたため、FIM の適用の調査が必要です。

この研究は、患者の日常生活に関連する構造化された学際的なタスクと組み合わせた FIM 機器の適用に関する経験を探求することを目的としています。

目的:

  1. 一般的な患者のタスクに関連する学際的なコラボレーションと組み合わせて FIM 機器を適用する際の学際的なスタッフメンバーの行動、反応、および経験を調査する。

    含む:

    • 実用的な設定の調査。
    • スタッフは、FIM 計測器の適用に関して、長所と短所の両方を経験しています。
    • 学際的および部門間のコラボレーションのスタッフの経験。
  2. 短期(2~3 週間)および長期(約 4ヶ月)。
  3. 部門への入院中および退院前の 72 時間以内のスコアリングの実現可能性、および 2 つのセクター間のスコアの変化を含む、FIM 手段を適用する際の実用性を評価する。
  4. FIM を国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)、機能的経口摂取スケール (FOIS)、および脳卒中前修正ランキンスコアなどのベースライン特性と比較する。

仮説:

  1. 学際的なタスクと組み合わせた FIM 機器の適用は、学際的なスタッフメンバー間の共通言語の開発に貢献し、患者と関わる際のより全体的な目標設定を刺激することが期待されます。 これにより、学際的なコラボレーションに貢献することが期待されます。 FIM の適用により、より学際的なアプローチが経験されることが期待されており、これにより、おそらく彼らの専門的背景にはあまり注意が払われず、患者により焦点が当てられます。 スタッフは、FIM がセクター間の言語のより統一された使用に貢献し、それによって患者のプロセス全体をリンクすることを経験することが期待されます。
  2. 患者は FIM によって測定された中等度から重度の障害を持っていると予想され、両方のセクターでスコアの変化が予想されます。
  3. 約。 スコアの半分は、予定されたタイミングの 72 時間以内にあると予想されます。
  4. 国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS)、機能的経口摂取尺度 (FOIS) としての FIM スコアとベースライン測定値との間に中程度の相関関係が期待され、脳卒中前修正ランキンスコアで弱から中等度の相関が予想されます。

この Mixed Methods Multicenter Study は、定量的部分と定性的部分に分けられた 5 つの要素で構成されています。 定量的な部分は、15 ~ 20 人の脳卒中患者を連続して募集した観察コホート研究です。 定性的な部分には、8 人の参加者の観察、4 つのフォーカス グループ インタビュー、約 10 分が含まれます。 15 ~ 20 人の患者からの病院カルテからの 10 の個別のインタビューと目標設定に関するデータ。

設定は、デンマークの首都圏にある Bispebjerg 病院の神経病棟と、コペンハーゲン市の神経リハビリテーションを専門とするセンターであるニューロリハビリテーション コペンハーゲンにあります。

定性調査では、学際的なタスクと組み合わせた FIM 機器の使用を実験しているプロジェクト グループのスタッフが、フォーカス グループ インタビューに参加し、そのうちの何人かは、専門職、経験年数、経験による最大の変動を伴う戦略的サンプリングを使用した個別インタビューに参加します。セクタ。 参加者による FIM 採点の観察は、分析中のビデオ録画として行われます。 すべての定性的データは、研究者とデータの三角測量の両方で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hellerup
      • Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
        • Neurorehabilitering Copenhagen
    • København NV
      • Copenhagen、København NV、デンマーク、2400
        • Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コペンハーゲン市の郵便番号を持つ患者が脳卒中でビスペビア病院に入院。

説明

定量調査参加者:

包含基準:

  • 脳卒中(i61およびi63)と診断されました。
  • Bispebjerg病院で脳卒中リハビリテーションのために入院。
  • 病院に到着してから1週間以内に地域のベッドに入院する(集中的なリハビリテーションを受ける中等度から重度の脳損傷の患者に与えられる)。
  • コペンハーゲン市在住。
  • 参加への同意。

除外基準:

  • ニューロリハビリテーション コペンハーゲン以外の施設に退院。
  • 1週間以上継続してニューロリハビリテーションに参加できない 感染。

定性調査参加者:

インタビュー調査参加者:

包含基準:

  • Bispebjerg Hospital Neurological Rehabilitation Department および Neurorehabilitering Copenhagen の学際的なスタッフ。
  • FIMを実験するプロジェクトグループの参加者
  • 参加への同意。

参加者の観察:

包含基準:

  • Bispebjerg Hospital Neurological Rehabilitation Department および Neurorehabilitering Copenhagen の学際的なスタッフ。
  • FIMチームミーティングに参加。
  • 参加への同意。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Independence Measure® (FIM)
時間枠:自治体の施設から退院するための入院、約。 4ヶ月。
FIM® は、日常活動中に必要な支援の量によって障害を測定します。 FIM は、運動領域 13 項目、認知領域 5 項目の 18 項目で構成されています。 スケールの範囲は 18 ~ 126 です。
自治体の施設から退院するための入院、約。 4ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Irene Conradsen, Master、Neurorehabilitering Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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