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Fortalecimiento de la colaboración interdisciplinaria e intersectorial en la rehabilitación del ictus mediante la aplicación de FIM

24 de enero de 2022 actualizado por: Jon Damsager Lauesen, Neurorehabilitering - Kbh, City of Copenhagen

Aplicación de la Functional Independence Measure® (FIM) con el objetivo de fortalecer la colaboración interdisciplinaria e intersectorial en la rehabilitación del accidente cerebrovascular: un estudio multicéntrico de métodos mixtos

Este estudio busca explorar formas de fortalecer la colaboración interdisciplinaria e intersectorial en la rehabilitación del accidente cerebrovascular mediante la aplicación de Functional Independence Measure® (FIM) y tareas interdisciplinarias comunes relacionadas con el paciente. El estudio se evaluará a través de entrevistas con el personal, observación participante y datos cuantitativos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Hospital Bispebjerg está considerando implementar el instrumento FIM en el Departamento de Neurología. Antes de tomar decisiones, se necesita un examen más exhaustivo para ver si los recursos adicionales utilizados para aplicar la medición FIM se compensan con la mejora en la clínica. En Neurorehabilitering Copenhagen, la medición de FIM se implementó recientemente en un período de prueba de 2 años, por lo que se necesita una exploración de la aplicación de FIM.

El estudio busca explorar experiencias con la aplicación del instrumento FIM combinado con tareas interdisciplinarias estructuradas relacionadas con la rutina diaria del paciente.

Objetivos:

  1. Explorar el comportamiento, la reacción y las experiencias de los miembros del personal multidisciplinario al aplicar el instrumento FIM combinado con la colaboración interdisciplinaria relacionada con las tareas comunes del paciente.

    Incluido:

    • la exploración de escenarios prácticos.
    • el personal experimenta tanto los pros como los contras con la aplicación del instrumento FIM.
    • las experiencias del personal de la colaboración interdisciplinaria e intersectorial.
  2. Para matizar los hallazgos en la parte cualitativa del estudio con datos cuantitativos de la FIM, incluidos datos sobre el cambio en la puntuación de la FIM a corto plazo (2-3 semanas) y a largo plazo (aprox. 4 meses).
  3. Evaluar los aspectos prácticos al aplicar el instrumento FIM, incluida la viabilidad de la puntuación dentro de las 72 horas siguientes al ingreso y antes del alta de los departamentos y el cambio de puntuación entre los 2 sectores.
  4. Comparar la FIM con las características iniciales, como la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), la escala de ingesta oral funcional (FOIS) y la puntuación de Rankin modificada previa al accidente cerebrovascular.

Hipótesis:

  1. Se espera que la aplicación del instrumento FIM combinado con tareas interdisciplinarias contribuya al desarrollo de un lenguaje común entre los miembros del personal interdisciplinario y estimule un establecimiento de objetivos más holístico al relacionarse con el paciente. De esta manera se espera contribuir a la colaboración interdisciplinaria. Se espera que la aplicación de la FIM experimente un enfoque más multidisciplinar, prestando probablemente menos atención a sus antecedentes profesionales y más centrado en el paciente. Se espera que el personal experimente que la FIM contribuye a un uso más unido del lenguaje entre los sectores y vinculando así todo el proceso del paciente.
  2. Se espera que los pacientes tengan una discapacidad moderada a severa medida por FIM y se espera un cambio en la puntuación en ambos sectores.
  3. Aprox. se espera que la mitad de las puntuaciones estén dentro de las 72 horas previstas.
  4. Se espera una correlación moderada entre la puntuación FIM y las mediciones de referencia como la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), la Escala de ingesta oral funcional (FOIS) y de débil a moderada con la puntuación Rankin modificada previa al accidente cerebrovascular.

Este Estudio Multicéntrico de Métodos Mixtos consta de 5 elementos divididos en una parte cuantitativa y otra cualitativa. La parte cuantitativa es un estudio de cohorte observacional con 15-20 pacientes con ictus reclutados consecutivamente. La parte cualitativa incluye 8 observaciones participantes, 4 entrevistas de grupos focales, aprox. 10 entrevistas individuales y datos sobre el establecimiento de objetivos de las historias clínicas de los 15-20 pacientes.

El escenario es el Pabellón Neurológico del Hospital Bispebjerg en la Región Capital de Dinamarca y en Neurorehabilitering Copenhagen, un centro que se especializa en rehabilitación neurológica en el Municipio de Copenhague.

En el estudio cualitativo, el personal de un grupo de proyecto que experimenta con el uso del instrumento FIM combinado con tareas interdisciplinarias participará en entrevistas de grupos focales y algunos de ellos participarán en entrevistas individuales usando muestreo estratégico con la máxima variación en profesión, años de experiencia y sector. La observación participante de las puntuaciones de la FIM se realizará mientras se analizan las grabaciones de vídeo. Todos los datos cualitativos se analizarán con el investigador y la triangulación de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Neurorehabilitering Copenhagen
    • København NV
      • Copenhagen, København NV, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con código postal en el Municipio de Copenhague, hospitalizados con ictus en el Hospital Bispebjerg.

Descripción

Participantes del estudio cuantitativo:

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de ictus (i61 e i63).
  • Hospitalizado para rehabilitación de accidente cerebrovascular en el Hospital Bispebjerg.
  • Hospitalizado en Camas Regionales (administradas a pacientes con daño cerebral de carácter moderado a severo que reciben rehabilitación intensiva) dentro de 1 semana de su llegada al hospital.
  • Viviendo en el Municipio de Copenhague.
  • Consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Dado de alta en otro centro que no sea Neurorehabilitering Copenhagen.
  • Incapaz de participar en neuro-rehabilitación en más de una semana continua debido a, p. infección.

Participantes del estudio cualitativo:

Entrevistar a los participantes del estudio:

Criterios de inclusión:

  • Personal interdisciplinario del Departamento de Rehabilitación Neurológica del Hospital Bispebjerg y Neurorehabilitering Copenhagen.
  • Participante en el grupo de proyecto experimentando con el FIM
  • Consentimiento para participar.

Observación del participante:

Criterios de inclusión:

  • Personal interdisciplinario del Departamento de Rehabilitación Neurológica del Hospital Bispebjerg y Neurorehabilitering Copenhagen.
  • Participante en las reuniones del equipo FIM.
  • Consentimiento para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Independencia Funcional® (FIM)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta de un centro del municipio, aprox. 4 meses.
FIM® mide la discapacidad por la cantidad de asistencia necesaria durante las actividades diarias. FIM consta de 18 ítems, 13 en el dominio motor y 5 en el dominio cognitivo. La escala va de 18 a 126.
Ingreso hospitalario al alta de un centro del municipio, aprox. 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Conradsen, Master, Neurorehabilitering Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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