- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564820
Fortalecimiento de la colaboración interdisciplinaria e intersectorial en la rehabilitación del ictus mediante la aplicación de FIM
Aplicación de la Functional Independence Measure® (FIM) con el objetivo de fortalecer la colaboración interdisciplinaria e intersectorial en la rehabilitación del accidente cerebrovascular: un estudio multicéntrico de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Hospital Bispebjerg está considerando implementar el instrumento FIM en el Departamento de Neurología. Antes de tomar decisiones, se necesita un examen más exhaustivo para ver si los recursos adicionales utilizados para aplicar la medición FIM se compensan con la mejora en la clínica. En Neurorehabilitering Copenhagen, la medición de FIM se implementó recientemente en un período de prueba de 2 años, por lo que se necesita una exploración de la aplicación de FIM.
El estudio busca explorar experiencias con la aplicación del instrumento FIM combinado con tareas interdisciplinarias estructuradas relacionadas con la rutina diaria del paciente.
Objetivos:
Explorar el comportamiento, la reacción y las experiencias de los miembros del personal multidisciplinario al aplicar el instrumento FIM combinado con la colaboración interdisciplinaria relacionada con las tareas comunes del paciente.
Incluido:
- la exploración de escenarios prácticos.
- el personal experimenta tanto los pros como los contras con la aplicación del instrumento FIM.
- las experiencias del personal de la colaboración interdisciplinaria e intersectorial.
- Para matizar los hallazgos en la parte cualitativa del estudio con datos cuantitativos de la FIM, incluidos datos sobre el cambio en la puntuación de la FIM a corto plazo (2-3 semanas) y a largo plazo (aprox. 4 meses).
- Evaluar los aspectos prácticos al aplicar el instrumento FIM, incluida la viabilidad de la puntuación dentro de las 72 horas siguientes al ingreso y antes del alta de los departamentos y el cambio de puntuación entre los 2 sectores.
- Comparar la FIM con las características iniciales, como la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), la escala de ingesta oral funcional (FOIS) y la puntuación de Rankin modificada previa al accidente cerebrovascular.
Hipótesis:
- Se espera que la aplicación del instrumento FIM combinado con tareas interdisciplinarias contribuya al desarrollo de un lenguaje común entre los miembros del personal interdisciplinario y estimule un establecimiento de objetivos más holístico al relacionarse con el paciente. De esta manera se espera contribuir a la colaboración interdisciplinaria. Se espera que la aplicación de la FIM experimente un enfoque más multidisciplinar, prestando probablemente menos atención a sus antecedentes profesionales y más centrado en el paciente. Se espera que el personal experimente que la FIM contribuye a un uso más unido del lenguaje entre los sectores y vinculando así todo el proceso del paciente.
- Se espera que los pacientes tengan una discapacidad moderada a severa medida por FIM y se espera un cambio en la puntuación en ambos sectores.
- Aprox. se espera que la mitad de las puntuaciones estén dentro de las 72 horas previstas.
- Se espera una correlación moderada entre la puntuación FIM y las mediciones de referencia como la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), la Escala de ingesta oral funcional (FOIS) y de débil a moderada con la puntuación Rankin modificada previa al accidente cerebrovascular.
Este Estudio Multicéntrico de Métodos Mixtos consta de 5 elementos divididos en una parte cuantitativa y otra cualitativa. La parte cuantitativa es un estudio de cohorte observacional con 15-20 pacientes con ictus reclutados consecutivamente. La parte cualitativa incluye 8 observaciones participantes, 4 entrevistas de grupos focales, aprox. 10 entrevistas individuales y datos sobre el establecimiento de objetivos de las historias clínicas de los 15-20 pacientes.
El escenario es el Pabellón Neurológico del Hospital Bispebjerg en la Región Capital de Dinamarca y en Neurorehabilitering Copenhagen, un centro que se especializa en rehabilitación neurológica en el Municipio de Copenhague.
En el estudio cualitativo, el personal de un grupo de proyecto que experimenta con el uso del instrumento FIM combinado con tareas interdisciplinarias participará en entrevistas de grupos focales y algunos de ellos participarán en entrevistas individuales usando muestreo estratégico con la máxima variación en profesión, años de experiencia y sector. La observación participante de las puntuaciones de la FIM se realizará mientras se analizan las grabaciones de vídeo. Todos los datos cualitativos se analizarán con el investigador y la triangulación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Neurorehabilitering Copenhagen
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København NV
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Copenhagen, København NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Participantes del estudio cuantitativo:
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de ictus (i61 e i63).
- Hospitalizado para rehabilitación de accidente cerebrovascular en el Hospital Bispebjerg.
- Hospitalizado en Camas Regionales (administradas a pacientes con daño cerebral de carácter moderado a severo que reciben rehabilitación intensiva) dentro de 1 semana de su llegada al hospital.
- Viviendo en el Municipio de Copenhague.
- Consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Dado de alta en otro centro que no sea Neurorehabilitering Copenhagen.
- Incapaz de participar en neuro-rehabilitación en más de una semana continua debido a, p. infección.
Participantes del estudio cualitativo:
Entrevistar a los participantes del estudio:
Criterios de inclusión:
- Personal interdisciplinario del Departamento de Rehabilitación Neurológica del Hospital Bispebjerg y Neurorehabilitering Copenhagen.
- Participante en el grupo de proyecto experimentando con el FIM
- Consentimiento para participar.
Observación del participante:
Criterios de inclusión:
- Personal interdisciplinario del Departamento de Rehabilitación Neurológica del Hospital Bispebjerg y Neurorehabilitering Copenhagen.
- Participante en las reuniones del equipo FIM.
- Consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Independencia Funcional® (FIM)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta de un centro del municipio, aprox. 4 meses.
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FIM® mide la discapacidad por la cantidad de asistencia necesaria durante las actividades diarias.
FIM consta de 18 ítems, 13 en el dominio motor y 5 en el dominio cognitivo.
La escala va de 18 a 126.
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Ingreso hospitalario al alta de un centro del municipio, aprox. 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Conradsen, Master, Neurorehabilitering Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-4000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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