パン消費後の胃排出

胃内容排出率は、小腸の運動性と炭水化物の吸収に関連しており、食後血糖の主要な決定要因の 1 つです。 したがって、胃内容排出速度が遅くなると、血糖値の上昇があまり目立たなくなります。 特に糖尿病ケアでは、食後の血糖値の上昇に影響を与えるため、胃内容排出の減少が望ましく、これも全体的な血糖コントロールに大きく影響します。

パンは、中欧および北欧で最も食べられている食品の 1 つであり、炭水化物の主な摂取源の 1 つです。 さらに、パンには多くの場合、さまざまな種類の食物繊維が含まれています。 胃内容排出への影響と小腸で吸収される食物炭水化物の量は、全体的な食事の構成、加工の程度、および食物繊維の種類 (粘性があるかどうかなど) によって異なります。 エンバク由来の食物繊維であるベータグルカンは、食事にベータグルカンを追加すると胃内容排出速度が遅くなることが示されているため、この点で好ましい特性を持っている可能性があります. しかし、ベータグルカンが胃内容排出に及ぼす影響を調べた研究はほとんどありません。

胃内容排出の評価では、シンチグラフィーが「ゴールド スタンダード」と見なされます。この方法は、胃内容排出と小腸でのグルコースの吸収を容易に区別できるからです。 ただし、この方法は侵襲性と放射線のため、あまり使用されません。 高解像度のリアルタイム超音波検査は現在、最も好ましい方法であり、観察者間および観察者内の良好な合意を証明する新しい「ゴールド スタンダード」と見なされています。 シンチグラフィーと比較して、超音波は安全で非侵襲的な処置であり、臨床現場で広く利用されています。

目的

ベータグルカンの最適化された含有量を含む小麦パンが、対照パンと比較して、胃内容排出、満腹感、および食後血糖に異なる影響を与えるかどうかを立証する.

研究手順

募集

健康な成人 (年齢範囲 18 歳から 40 歳) で、肥満度指数 (BMI: 18.5 ～ 30 kg/m2) が正常から過体重で、胃腸疾患や胃の運動に影響を与える可能性のあるその他の問題がないことが適格であり、参加を求められます。 スクリーニング検査では、簡単な健康状態のチェックが行われます。

参加者は、チラシ、告知、Facebook などのソーシャル メディアでの広告を通じて募集されます。 参加者の適格性は、スクリーニング訪問中に対処されます。 参加者は、一般的な健康状態、生活習慣、現在の投薬、アレルギー、胃腸症状に関する質問を含むアンケートに回答します (ROMA-IV アンケートを使用)。

試験デザイン：ランダム化クロスオーバーデザイン

この研究は、ベルゲン大学の健康調査研究ユニットで、2 つの研究日の間に少なくとも 3 日間 (ウォッシュアウト期間) を挟んで連続しない日に実施されます。 参加者は、250 ml の水と一緒に、10 分以内に利用可能な炭水化物 25 g の量のベータグルカンまたは無添加のパンを消費します。 その後、最初の 1 時間は 15 分間隔で次の 2 時間、その後は 30 分ごと (15、30、45、60、90、および 120 分) に超音波で胃内容排出を測定します。 食後のブドウ糖と満腹ホルモンの測定のために血液サンプルが採取され、参加者は満腹感の視覚的アナログスケール（VAS）に記入します。 血圧、体重、胴囲、および身長は、研究訪問中に測定されます。 参加者は、少なくとも 12 時間は絶食しなければなりません (一晩、通常は研究訪問の前夜の午後 8 時から)。

参加者がパンの種類を認識できる可能性を排除することはできませんが、調査パンは研究者と参加者の両方に対して盲検化されます。 ランダム化スキームに従って、パンの消費はランダム化された順序で行われます。

超音波による胃排出

測定: 参加者は標準化された座位に置かれます。 胃の洞の断面積は、2D 超音波検査を使用して測定されます。 洞の外側のプロファイルは、組み込みのキャリパーと超音波装置で利用可能な計算プログラムを使用して測定されます。 胃前庭部、腸間膜静脈、および大動脈は、このセクションで視覚化する必要があります。 前庭部の圧迫を防ぐために、各読み取り中に最小限の力を加える必要があります。 測定は、参加者が洞収縮の間の呼気で呼吸を停止しているときに実行されます。 2 つの測定値の平均が使用されます。

腹腔面積は、絶食状態（ベースライン）、パンと水の摂取直後、および次の2時間で定期的に測定されます。

血糖値と満腹ホルモン

食後の血糖値に対する胃排出の効果は、静脈および毛細血管の血液サンプルを収集することによって測定されます。 腕の静脈に挿入されたカテーテルを介してサンプリングされた静脈血サンプルは、ベースライン、および参加者が試験食の摂取を開始してから 15、30、45、60、90、および 120 分後に収集されます。 さらに、静脈血サンプルは、インスリン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、ペプチド YY (PYY)、グレリン、およびレプチンの測定に使用されます。 静脈血サンプルと同じ時間間隔で収集された毛細血管の血液サンプルは、食後の血糖値を測定するために使用されます。

満腹感

参加者は、ベースライン時、および標準化された食事の摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分後に VAS を記入して満腹感を報告するように求められます。以前のスケールは利用できません。

統計

主要な結果変数は、さまざまな時点での胃排出 (洞領域、cm2) の差と、研究期間全体の計算された曲線下面積です。 異なるパンオプションに続く洞領域の比較は、テューキーの多重比較検定を使用して各時点で行われます。 異なる時点で洞領域を比較するとき、各被験者は彼女/彼のコントロールとして機能します。

副次評価項目は、異なる時点での食後血糖値、主観的に報告された満腹感、インスリン、および満腹ホルモンである。

倫理

参加者には、研究に関する書面および口頭の情報が提供されます。 含める前に、参加者は同意書に署名する必要があります。 参加者は、説明なしにいつでも研究を取り下げることができます。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。

全体として、研究への参加はリスクがほとんどないことを意味します。 採血時に多少の不快感が生じたり、あざができたりすることがあります。 ただし、血液サンプルの収集は、標準化された事項で権限のある担当者によって実行されます。 参加者は患者傷害法の対象となります。

すべての研究手順は、Good Clinical Practiceに従って実施されます。 すべての研究手順は、標準操作手順 (SOP) に記載されています。