Vyprázdnění žaludku po konzumaci chleba

Rychlost vyprazdňování žaludku souvisí s motilitou tenkého střeva a absorpcí sacharidů a je jedním z hlavních determinantů postprandiální glykémie. Nižší rychlost vyprazdňování žaludku tedy povede k méně výraznému zvýšení hladiny glukózy v krvi. Zejména v diabetologické péči je žádoucí snížené vyprazdňování žaludku pro svůj vliv na vzestup postprandiální glykémie, což opět výrazně ovlivňuje celkovou glykemickou kontrolu.

Chléb je jednou z nejvíce konzumovaných potravin ve střední a severní Evropě a je jedním z hlavních zdrojů příjmu sacharidů ve stravě. Chléb navíc často obsahuje pestrou škálu vlákniny. Účinek na vyprazdňování žaludku a množství dietních sacharidů absorbovaných v tenkém střevě závisí na celkovém složení potravy, stupni zpracování a typu dietní vlákniny, např. viskózní nebo neviskózní. Beta-glukan z dietní vlákniny pocházející z ovsa může mít v tomto ohledu příznivé vlastnosti, protože bylo prokázáno, že přidání beta-glukanu do jídla zpomaluje rychlost vyprazdňování žaludku. Studií zkoumajících vliv beta-glukanu na vyprazdňování žaludku je však málo.

Pro hodnocení vyprazdňování žaludku je scintigrafie považována za "zlatý standard", protože metoda může snadno rozlišovat mezi vyprazdňováním žaludku a absorpcí glukózy v tenkém střevě. Tato metoda však není často používána pro její invazivní charakter a radiaci. Ultrasonografie v reálném čase s vysokým rozlišením je nyní nejpreferovanější metodou a je považována za nový „zlatý standard“, což dokazuje dobrou shodu mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Ve srovnání se scintigrafií je ultrazvuk bezpečný a neinvazivní postup široce dostupný v klinických podmínkách.

Cíle

Zjistit, zda má pšeničný chléb s optimalizovaným obsahem beta-glukanu jiný účinek na vyprazdňování žaludku, sytost a postprandiální glykémii než kontrolní chléb.

Studijní postupy

Nábor

Zdraví dospělí (věkové rozmezí 18 až 40 let) s normálním až nadváhou indexem tělesné hmotnosti (BMI: 18,5-30 kg/m2) a bez gastrointestinálních onemocnění nebo jiných problémů, které by mohly ovlivnit motilitu žaludku, jsou způsobilí a budou požádáni o účast. Zdravotní stav bude krátce zkontrolován při screeningovém vyšetření.

Účastníci budou získáváni prostřednictvím letáků, oznámení a reklam na sociálních sítích, jako je Facebook. Způsobilost účastníků bude řešena během screeningové návštěvy. Účastníci budou odpovídat na dotazníky zahrnující otázky týkající se celkového zdravotního stavu, životních návyků, současných léků, alergií a gastrointestinálních příznaků (pomocí dotazníku ROMA-IV).

Design studie: randomizovaný cross-over design

Studie bude provedena ve Výzkumné jednotce pro zdravotní průzkumy, University of Bergen, ve dnech, které nejdou po sobě, s alespoň 3 dny (období vyplachování) mezi dvěma dny studie. Účastníci zkonzumují chléb buď s beta-glukanem nebo bez aditiva v množství 25 g dostupných sacharidů během 10 minut spolu s 250 ml vody. Vyprázdnění žaludku bude poté měřeno ultrazvukem během následujících 2 hodin v 15minutových intervalech první hodinu a poté každých 30 minut (15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut). Budou odebrány vzorky krve pro měření postprandiální glukózy a hormonů sytosti a účastníci vyplní vizuální analogovou škálu (VAS) pro sytost. Během studijní návštěvy bude měřen krevní tlak, tělesná hmotnost, obvod pasu a výška. Účastníci musí držet půst alespoň 12 hodin (přes noc, obvykle od 20 hodin večer před studijní návštěvou).

Studijní chléb bude zaslepený jak pro vyšetřovatele, tak pro účastníky, ačkoli nelze vyloučit, že účastníci mohou rozpoznat typ chleba. Ke konzumaci chleba dochází v náhodném pořadí, podle schématu randomizace.

Vyprázdnění žaludku ultrazvukem

Měření: Účastník má být umístěn do standardizované polohy vsedě. Pomocí 2D ultrasonografie bude měřena plocha příčného řezu antra žaludku. Vnější profil antra bude měřen pomocí vestavěného posuvného měřítka a výpočetního programu dostupného v ultrazvukovém přístroji. V této části je třeba zobrazit antrum žaludku, mezenterickou žílu a aortu. Při každém čtení je třeba vyvinout minimální sílu, aby se zabránilo stlačení antra. Měření bude provedeno, když účastníci přeruší dýchání ve výdechu, mezi antrálními kontrakcemi. Použije se průměr ze dvou měření.

Antrální plocha bude měřena nalačno (základní linie), bezprostředně po příjmu chleba a vody a během následujících 2 hodin v pravidelných intervalech.

Glukóza v krvi a hormony sytosti

Vliv vyprazdňování žaludku na postprandiální hladinu glukózy v krvi bude měřen odběrem vzorků venózní a kapilární krve. Vzorky žilní krve odebrané katetrem zavedeným do žíly na paži budou odebrány na začátku a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut poté, co účastník začne přijímat testované jídlo. Kromě toho budou vzorky žilní krve použity pro stanovení inzulinu, glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), peptidu YY (PYY), ghrelinu a leptinu. Vzorky kapilární krve odebrané ve stejných časových intervalech jako vzorky žilní krve budou použity k měření postprandiálních hladin glukózy v krvi.

Sytost

Účastníci budou požádáni, aby nahlásili pocity sytosti vyplněním VAS na začátku a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci standardizovaných jídel, aniž by měli k dispozici předchozí stupnici.

Statistika

Primární výslednou proměnnou je rozdíl ve vyprazdňování žaludku (antrální plocha, cm2) v různých časových bodech a vypočtená plocha pod křivkou po celou dobu trvání studie. Porovnání antrální oblasti po různých variantách chleba bude provedeno v každém časovém bodě pomocí Tukeyho testu vícenásobného srovnání. Každý subjekt slouží jako jeho/jeho kontrola při porovnávání antrálních oblastí v různých časových bodech.

Sekundárními výsledky jsou postprandiální koncentrace glukózy v krvi v různých časových bodech, subjektivně uváděná sytost, inzulín a hormony sytosti v různých časových bodech.

Etika

Účastníkům budou poskytnuty písemné a ústní informace o studii. Před zařazením musí účastníci podepsat formulář souhlasu. Účastníci mohou ze studie kdykoli bez vysvětlení odstoupit. Studie bude provedena po Helsinské deklaraci.

Celkově účast ve studii znamená velmi malé riziko. Při odběru krve se mohou objevit určité nepohodlí a mohou se objevit modřiny. Odběr krevního vzorku však provede pověřený personál ve standardizované záležitosti. Na účastníky se bude vztahovat zákon o úrazech pacientů.

Všechny studijní postupy budou prováděny v souladu se správnou klinickou praxí. Všechny studijní postupy budou popsány ve standardních operačních postupech (SOP).