Svuotamento gastrico dopo il consumo di pane

La velocità di svuotamento gastrico è correlata alla motilità dell'intestino tenue e all'assorbimento dei carboidrati ed è uno dei principali determinanti della glicemia postprandiale. Un tasso più lento di svuotamento gastrico si tradurrà quindi in un aumento meno pronunciato della glicemia. Soprattutto nella cura del diabete, è desiderabile ridurre lo svuotamento gastrico a causa del suo effetto sull'aumento della glicemia postprandiale, che influenza ancora una volta fortemente il controllo glicemico complessivo.

Il pane è uno degli alimenti più consumati nell'Europa centrale e settentrionale, essendo una delle principali fonti di assunzione di carboidrati nella dieta. Inoltre, il pane contiene spesso una vasta gamma di fibre alimentari. L'effetto sullo svuotamento gastrico e la quantità di carboidrati alimentari assorbiti nell'intestino tenue dipendono dalla composizione complessiva del pasto, dal grado di elaborazione e dal tipo di fibra alimentare, ad esempio viscosa o non viscosa. La fibra alimentare derivata dall'avena beta-glucano può avere proprietà favorevoli a questo proposito poiché è stato dimostrato che l'aggiunta di beta-glucano a un pasto rallenta il tasso di svuotamento gastrico. Tuttavia, gli studi che indagano l'effetto del beta-glucano sullo svuotamento gastrico sono scarsi.

Per la valutazione dello svuotamento gastrico, la scintigrafia è vista come il "gold standard" poiché il metodo può facilmente discriminare tra lo svuotamento gastrico e l'assorbimento del glucosio nell'intestino tenue. Tuttavia, questo metodo non viene spesso utilizzato a causa della sua natura invasiva e delle radiazioni. L'ecografia in tempo reale ad alta risoluzione è ora il metodo più preferito ed è considerato un nuovo "gold standard", dimostrando un buon accordo inter e intra-osservatore. Rispetto alla scintigrafia, l'ecografia è una procedura sicura e non invasiva ampiamente disponibile in ambito clinico.

Obiettivi

Stabilire se un pane di grano con un contenuto ottimizzato di beta-glucano ha un effetto diverso su svuotamento gastrico, sazietà e glicemia postprandiale rispetto al pane di controllo.

Procedure di studio

Reclutamento

Adulti sani (fascia di età da 18 a 40 anni) con indice di massa corporea da normale a sovrappeso (BMI: 18,5-30 kg/m2) e senza malattie gastrointestinali o altri problemi che possono influenzare la motilità gastrica, sono idonei e saranno invitati a partecipare. Lo stato di salute verrà brevemente verificato durante un esame di screening.

I partecipanti saranno reclutati tramite volantini, annunci e pubblicità sui social media, come Facebook. L'ammissibilità dei partecipanti sarà affrontata durante una visita di screening. I partecipanti risponderanno a questionari che includono domande sullo stato di salute generale, abitudini di vita, farmaci attuali, allergie e sintomi gastrointestinali (utilizzando il questionario ROMA-IV).

Disegno dello studio: disegno incrociato randomizzato

Lo studio sarà condotto presso l'Unità di ricerca per le indagini sulla salute, Università di Bergen, in giorni non consecutivi, con almeno 3 giorni (periodo di wash-out) tra due giorni di studio. I partecipanti consumeranno pane con beta-glucano o senza additivo in una quantità di 25 g di carboidrati disponibili entro 10 minuti insieme a 250 ml di acqua. Lo svuotamento gastrico verrà quindi misurato mediante ultrasuoni durante le successive 2 ore a intervalli di 15 minuti la prima ora e poi ogni 30 minuti (15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti). Verranno prelevati campioni di sangue per la misurazione del glucosio postprandiale e degli ormoni della sazietà e i partecipanti compileranno una scala analogica visiva (VAS) per la sazietà. Durante la visita di studio verranno misurati la pressione sanguigna, il peso corporeo, la circonferenza della vita e l'altezza. I partecipanti devono essere a digiuno da almeno 12 ore (durante la notte, di solito dalle 20:00 della sera prima della visita di studio).

Il pane di studio sarà cieco sia ai ricercatori che ai partecipanti, sebbene non si possa escludere che i partecipanti riconoscano il tipo di pane. Il consumo di pane avviene in ordine casuale, secondo uno schema di randomizzazione.

Svuotamento gastrico mediante ultrasuoni

Misurazione: il partecipante deve essere collocato in una posizione seduta standardizzata. L'area della sezione trasversale dell'antro dello stomaco sarà misurata mediante ecografia 2D. Il profilo esterno dell'antro sarà misurato utilizzando un calibro incorporato e un programma di calcolo disponibile nell'apparato ad ultrasuoni. L'antro gastrico, la vena mesenterica e l'aorta devono essere visualizzati in questa sezione. Durante ogni lettura deve essere applicata una quantità minima di forza per evitare la compressione dell'antro. La misurazione verrà eseguita quando i partecipanti sospendono il respiro in espirazione, tra le contrazioni antrali. Verrà utilizzata la media delle due misurazioni.

L'area antrale verrà misurata a digiuno (linea di base), immediatamente dopo l'assunzione di pane e acqua, e durante le successive 2 ore a intervalli regolari.

Glicemia e ormoni della sazietà

L'effetto dello svuotamento gastrico sulla glicemia postprandiale sarà misurato mediante prelievo di sangue venoso e capillare. I campioni di sangue venoso, prelevati tramite un catetere inserito in una vena del braccio, verranno raccolti al basale e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo che il partecipante inizia a ingerire il pasto di prova. Inoltre, i campioni di sangue venoso verranno utilizzati per la determinazione di insulina, peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), peptide YY (PYY), grelina e leptina. I campioni di sangue capillare, raccolti agli stessi intervalli di tempo dei campioni di sangue venoso, saranno utilizzati per misurare i livelli di glucosio nel sangue postprandiale.

Sazietà

Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare le sensazioni di sazietà compilando un VAS al basale e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo dei pasti standardizzati, senza disporre della scala precedente.

Statistiche

La variabile di esito primaria è la differenza nello svuotamento gastrico (area antrale, cm2) in diversi momenti e l'area calcolata sotto la curva per l'intera durata dello studio. Il confronto dell'area antrale seguendo le diverse opzioni di pane sarà effettuato in ogni punto temporale utilizzando un test di confronto multiplo di Tukey. Ogni soggetto funge da controllo quando si confrontano le aree antrali in momenti diversi.

Gli esiti secondari sono le concentrazioni di glucosio nel sangue postprandiale in diversi momenti, la sazietà riportata soggettivamente, l'insulina e gli ormoni della sazietà in diversi momenti.

Etica

Ai partecipanti verranno fornite informazioni scritte e orali sullo studio. Prima dell'inclusione, i partecipanti devono firmare un modulo di consenso. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza spiegazioni. Lo studio sarà condotto seguendo la Dichiarazione di Helsinki.

Nel complesso, la partecipazione allo studio implica un rischio minimo. Può verificarsi un certo disagio durante il prelievo di sangue e possono verificarsi lividi. Tuttavia, la raccolta del campione di sangue sarà eseguita da personale autorizzato in modo standardizzato. I partecipanti saranno coperti dal Patient Injury Act.

Tutte le procedure dello studio saranno condotte in conformità con la buona pratica clinica. Tutte le procedure dello studio saranno descritte nelle procedure operative standard (SOP).