Vaciado gástrico después del consumo de pan

La tasa de vaciamiento gástrico está relacionada con la motilidad del intestino delgado y la absorción de carbohidratos, y es uno de los principales determinantes de la glucemia posprandial. Una tasa más lenta de vaciado gástrico resultará en un aumento menos pronunciado de la glucosa en sangre. Especialmente en el cuidado de la diabetes, es deseable un vaciamiento gástrico reducido debido a su efecto sobre el aumento de la glucosa en sangre posprandial, que nuevamente influye en gran medida en el control glucémico general.

El pan es uno de los alimentos más consumidos en Europa Central y del Norte, siendo una de las principales fuentes de ingesta de carbohidratos en la dieta. Además, el pan a menudo contiene una amplia gama de fibra dietética. El efecto sobre el vaciado gástrico y la cantidad de carbohidratos dietéticos absorbidos en el intestino delgado depende de la composición general de la comida, el grado de procesamiento y el tipo de fibra dietética, por ejemplo, viscosa o no viscosa. El beta-glucano de fibra dietética derivado de la avena puede tener propiedades favorables en este sentido, ya que se ha demostrado que agregar beta-glucano a una comida ralentiza la tasa de vaciado gástrico. Sin embargo, los estudios que investigan el efecto del beta-glucano sobre el vaciamiento gástrico son escasos.

Para la evaluación del vaciado gástrico, la gammagrafía se considera el "estándar de oro", ya que el método puede discriminar fácilmente entre el vaciado gástrico y la absorción de glucosa en el intestino delgado. Sin embargo, este método no se usa con frecuencia debido a su naturaleza invasiva y radiación. La ultrasonografía en tiempo real de alta resolución es ahora el método más preferido y se considera un nuevo "estándar de oro", lo que demuestra una buena concordancia inter e intraobservador. En comparación con la gammagrafía, la ecografía es un procedimiento seguro y no invasivo ampliamente disponible en entornos clínicos.

Objetivos

Establecer si un pan de trigo con un contenido optimizado de beta-glucano tiene un efecto diferente sobre el vaciado gástrico, la saciedad y la glucemia posprandial en comparación con el pan control.

Procedimientos de estudio

Reclutamiento

Adultos saludables (rango de edad de 18 a 40 años) con índice de masa corporal normal a sobrepeso (IMC: 18.5-30 kg/m2) y sin enfermedades gastrointestinales u otros problemas que puedan afectar la motilidad gástrica, son elegibles y se les pedirá que participen. El estado de salud se comprobará brevemente durante un examen de detección.

Los participantes serán reclutados a través de volantes, anuncios y anuncios en las redes sociales, como Facebook. La elegibilidad de los participantes se abordará durante una visita de selección. Los participantes responderán cuestionarios que incluyen preguntas sobre el estado de salud general, hábitos de estilo de vida, medicamentos actuales, alergias y síntomas gastrointestinales (usando el cuestionario ROMA-IV).

Diseño del estudio: diseño cruzado aleatorizado

El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Investigación para Encuestas de Salud de la Universidad de Bergen, en días no consecutivos, con al menos 3 días (período de lavado) entre dos días de estudio. Los participantes consumirán pan con beta-glucano o sin aditivos en una cantidad de 25 g de carbohidratos disponibles en 10 minutos junto con 250 ml de agua. Luego se medirá el vaciamiento gástrico por ultrasonido durante las próximas 2 horas en intervalos de 15 minutos la primera hora y luego cada 30 minutos (15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos). Se tomarán muestras de sangre para medir la glucosa posprandial y las hormonas de la saciedad, y los participantes completarán una escala analógica visual (VAS) para la saciedad. Durante la visita del estudio se medirán la presión arterial, el peso corporal, la circunferencia de la cintura y la altura. Los participantes deben estar en ayunas durante al menos 12 horas (durante la noche, generalmente a partir de las 8 p. m. de la noche anterior a la visita del estudio).

El pan del estudio será cegado tanto para los investigadores como para los participantes, aunque no se puede excluir que los participantes puedan reconocer el tipo de pan. El consumo de pan se produce en un orden aleatorio, según un esquema de aleatorización.

Vaciado gástrico por ultrasonido

Medición: El participante debe colocarse en una posición sentada estándar. El área de la sección transversal del antro del estómago se medirá mediante ultrasonografía 2D. El perfil externo del antro se medirá utilizando un calibrador incorporado y un programa de cálculo disponible en el aparato de ultrasonido. El antro gástrico, la vena mesentérica y la aorta deben visualizarse en esta sección. Se debe aplicar una cantidad mínima de fuerza durante cada lectura para evitar la compresión del antro. La medición se realizará cuando los participantes estén suspendiendo la respiración en la espiración, entre contracciones antrales. Se utilizará el promedio de las dos medidas.

El área antral se medirá en ayunas (línea de base), inmediatamente después de la ingesta de pan y agua, y durante las siguientes 2 horas a intervalos regulares.

Glucosa en sangre y hormonas de la saciedad

El efecto del vaciamiento gástrico sobre la glucemia posprandial se medirá mediante la recogida de muestras de sangre venosa y capilar. Se recolectarán muestras de sangre venosa, a través de un catéter insertado en una vena del brazo, al inicio y 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de que el participante comience a ingerir la comida de prueba. Además, las muestras de sangre venosa se utilizarán para la determinación de insulina, péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), péptido YY (PYY), grelina y leptina. Las muestras de sangre capilar, recogidas en los mismos intervalos de tiempo que las muestras de sangre venosa, se utilizarán para medir los niveles de glucosa en sangre posprandiales.

Saciedad

Se solicitará a los participantes que informen las sensaciones de saciedad mediante el llenado de una EVA al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de las comidas estandarizadas, sin tener disponible la escala anterior.

Estadísticas

La variable de resultado primaria es la diferencia en el vaciamiento gástrico (área antral, cm2) en diferentes puntos de tiempo y el área calculada bajo la curva durante todo el estudio. La comparación del área antral después de las diferentes opciones de pan se realizará en cada punto de tiempo utilizando la prueba de comparaciones múltiples de Tukey. Cada sujeto sirve como su control al comparar áreas antrales en diferentes momentos.

Los resultados secundarios son las concentraciones de glucosa en sangre posprandiales en diferentes puntos temporales, la saciedad informada subjetivamente, la insulina y las hormonas de la saciedad en diferentes puntos temporales.

Ética

Los participantes recibirán información escrita y oral sobre el estudio. Antes de la inclusión, los participantes deben firmar un formulario de consentimiento. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin explicación. El estudio se realizará siguiendo la Declaración de Helsinki.

En general, la participación en el estudio implica muy poco riesgo. Algunas molestias pueden ocurrir cuando se extrae sangre y se pueden producir hematomas. No obstante, la toma de muestra de sangre será realizada por personal autorizado en forma estandarizada. Los participantes estarán cubiertos por la Ley de lesiones del paciente.

Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas. Todos los procedimientos del estudio se describirán en los procedimientos operativos estándar (SOP).