Esvaziamento Gástrico Após Consumo de Pão

A taxa de esvaziamento gástrico está relacionada à motilidade do intestino delgado e à absorção de carboidratos, sendo um dos principais determinantes da glicemia pós-prandial. Uma taxa mais lenta de esvaziamento gástrico resultará em um aumento menos pronunciado da glicose no sangue. Especialmente no tratamento do diabetes, a redução do esvaziamento gástrico é desejável devido ao seu efeito no aumento da glicemia pós-prandial, que novamente influencia fortemente o controle glicêmico geral.

O pão é um dos alimentos mais consumidos na Europa Central e do Norte, sendo uma das principais fontes de ingestão de carboidratos na dieta. Além disso, o pão geralmente contém uma gama diversificada de fibras alimentares. O efeito sobre o esvaziamento gástrico e a quantidade de carboidratos dietéticos absorvidos no intestino delgado depende da composição geral da refeição, do grau de processamento e do tipo de fibra dietética, por exemplo, viscosa ou não viscosa. A fibra dietética derivada da aveia beta-glucana pode ter propriedades favoráveis ​​a esse respeito, pois a adição de beta-glucana a uma refeição demonstrou diminuir a taxa de esvaziamento gástrico. No entanto, são escassos os estudos que investigam o efeito do beta-glucano no esvaziamento gástrico.

Para avaliação do esvaziamento gástrico, a cintilografia é vista como o "padrão ouro", pois o método pode discriminar prontamente entre o esvaziamento gástrico e a absorção de glicose no intestino delgado. No entanto, este método não é frequentemente utilizado devido à sua natureza invasiva e radiação. A ultrassonografia de alta resolução em tempo real é agora o método mais preferido e considerado como um novo "padrão ouro", provando boa concordância inter e intra-observador. Comparado à cintilografia, o ultrassom é um procedimento seguro e não invasivo amplamente disponível em ambientes clínicos.

Objetivos

Estabelecer se um pão de trigo com um conteúdo otimizado de beta-glucana tem um efeito diferente no esvaziamento gástrico, na saciedade e na glicemia pós-prandial em comparação com o pão controle.

Procedimentos de estudo

Recrutamento

Adultos saudáveis ​​(faixa etária de 18 a 40 anos) com índice de massa corporal normal a sobrepeso (IMC: 18,5-30 kg/m2) e sem doenças gastrointestinais ou outros problemas que possam afetar a motilidade gástrica são elegíveis e serão convidados a participar. O estado de saúde será verificado brevemente durante um exame de triagem.

Os participantes serão recrutados por meio de folhetos, anúncios e anúncios em mídias sociais, como o Facebook. A elegibilidade dos participantes será abordada durante uma visita de triagem. Os participantes responderão a questionários incluindo perguntas sobre estado geral de saúde, hábitos de vida, medicamentos atuais, alergias e sintomas gastrointestinais (usando o questionário ROMA-IV).

Desenho do estudo: desenho randomizado cruzado

O estudo será realizado na Unidade de Pesquisa para Pesquisas de Saúde, Universidade de Bergen, em dias não consecutivos, com pelo menos 3 dias (período de wash-out) entre dois dias de estudo. Os participantes consumirão pão com beta-glucana ou sem aditivo na quantidade de 25 g de carboidratos disponíveis em 10 minutos, juntamente com 250 ml de água. O esvaziamento gástrico será então medido por ultrassom durante as próximas 2 horas em intervalos de 15 minutos na primeira hora e depois a cada 30 minutos (15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos). Amostras de sangue serão coletadas para medição de glicose pós-prandial e hormônios da saciedade, e os participantes preencherão uma Escala Visual Analógica (EVA) para saciedade. A pressão arterial, o peso corporal, a circunferência da cintura e a altura serão medidos durante a visita do estudo. Os participantes devem estar em jejum de pelo menos 12 horas (durante a noite, geralmente a partir das 20h da noite anterior à visita do estudo).

O pão do estudo será cego tanto para os investigadores quanto para os participantes, embora não se possa excluir que os participantes possam reconhecer o tipo de pão. O consumo de pão ocorre de forma aleatória, segundo um esquema de randomização.

Esvaziamento gástrico por ultrassom

Medição: O participante deve ser colocado em uma posição sentada padronizada. A área transversal do antro do estômago será medida por meio de ultrassonografia 2D. O perfil externo do antro será medido utilizando um paquímetro embutido e um programa de cálculo disponível no aparelho de ultrassom. O antro gástrico, a veia mesentérica e a aorta devem ser visualizados nesta seção. Uma quantidade mínima de força deve ser aplicada durante cada leitura para evitar a compressão do antro. A medição será realizada quando os participantes estiverem suspendendo a respiração na expiração, entre as contrações antrais. Será utilizada a média das duas medições.

A área antral será medida em jejum (linha de base), imediatamente após a ingestão de pão e água, e durante as próximas 2 horas em intervalos regulares.

Glicemia e hormônios da saciedade

O efeito do esvaziamento gástrico na glicemia pós-prandial será medido por meio da coleta de amostras de sangue venoso e capilar. Amostras de sangue venoso, coletadas por meio de um cateter inserido em uma veia do braço, serão coletadas no início e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o participante começar a ingerir a refeição de teste. Além disso, as amostras de sangue venoso serão utilizadas para a determinação de insulina, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), peptídeo YY (PYY), grelina e leptina. As amostras de sangue capilar, coletadas nos mesmos intervalos de tempo das amostras de sangue venoso, serão utilizadas para medir a glicemia pós-prandial.

Saciedade

Os participantes serão solicitados a relatar sensações de saciedade por meio do preenchimento de uma EVA no início e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo das refeições padronizadas, sem ter a escala anterior disponível.

Estatisticas

A variável de resultado primário é a diferença no esvaziamento gástrico (área antral, cm2) em diferentes momentos e a área calculada sob a curva durante toda a duração do estudo. A comparação da área antral seguindo as diferentes opções de pão será feita em cada ponto de tempo usando um teste de comparações múltiplas de Tukey. Cada sujeito serve como seu controle ao comparar áreas antrais em diferentes pontos de tempo.

Os resultados secundários são as concentrações de glicose no sangue pós-prandial em diferentes pontos de tempo, saciedade relatada subjetivamente, insulina e hormônios da saciedade em diferentes pontos de tempo.

Ética

Os participantes receberão informações escritas e orais sobre o estudo. Antes da inclusão, os participantes devem assinar um termo de consentimento. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento sem explicação. O estudo será realizado seguindo a Declaração de Helsinque.

No geral, a participação no estudo implica muito pouco risco. Algum desconforto pode ocorrer durante a coleta de sangue e podem ocorrer hematomas. No entanto, a coleta de amostra de sangue será realizada por pessoal autorizado de forma padronizada. Os participantes serão cobertos pela Lei de Lesões do Paciente.

Todos os procedimentos do estudo serão conduzidos de acordo com as Boas Práticas Clínicas. Todos os procedimentos do estudo serão descritos em procedimentos operacionais padrão (POPs).