Opróżnianie żołądka po spożyciu chleba

Szybkość opróżniania żołądka jest związana z motoryką jelita cienkiego i wchłanianiem węglowodanów i jest jedną z głównych determinant glikemii poposiłkowej. Wolniejsze tempo opróżniania żołądka spowoduje zatem mniej wyraźny wzrost poziomu glukozy we krwi. Zmniejszenie opróżniania żołądka jest pożądane, zwłaszcza w leczeniu cukrzycy, ze względu na jego wpływ na wzrost poposiłkowego stężenia glukozy we krwi, co z kolei ma duży wpływ na ogólną kontrolę glikemii.

Chleb jest jednym z najczęściej spożywanych artykułów żywnościowych w Europie Środkowej i Północnej, będąc jednym z głównych źródeł spożycia węglowodanów w diecie. Ponadto chleb często zawiera różnorodną gamę błonnika pokarmowego. Wpływ na opróżnianie żołądka i ilość węglowodanów wchłanianych w jelicie cienkim zależy od ogólnego składu posiłku, stopnia przetworzenia oraz rodzaju błonnika pokarmowego, np. lepkiego lub nielepkiego. Błonnik pokarmowy pochodzący z owsa, beta-glukan może mieć korzystne właściwości w tym względzie, ponieważ wykazano, że dodanie beta-glukanu do posiłku spowalnia tempo opróżniania żołądka. Jednak badań oceniających wpływ beta-glukanu na opróżnianie żołądka jest niewiele.

W ocenie opróżniania żołądka scyntygrafia jest postrzegana jako „złoty standard”, ponieważ metoda ta z łatwością pozwala na rozróżnienie między opróżnianiem żołądka a wchłanianiem glukozy w jelicie cienkim. Jednak metoda ta nie jest często stosowana ze względu na jej inwazyjny charakter i promieniowanie. Ultrasonografia w czasie rzeczywistym o wysokiej rozdzielczości jest obecnie najbardziej preferowaną metodą i uważana za nowy „złoty standard”, potwierdzający dobrą zgodność między obserwatorami i między obserwatorami. W porównaniu ze scyntygrafią ultrasonografia jest bezpieczną i nieinwazyjną procedurą powszechnie dostępną w warunkach klinicznych.

Cele

Ustalenie, czy pieczywo pszenne o zoptymalizowanej zawartości beta-glukanu ma inny wpływ na opróżnianie żołądka, uczucie sytości i glikemię poposiłkową w porównaniu z pieczywem kontrolnym.

Procedury studiów

Rekrutacja

Zdrowi dorośli (w wieku od 18 do 40 lat) z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała do nadwagi (BMI: 18,5-30 kg/m2) i bez chorób żołądkowo-jelitowych lub innych problemów, które mogą wpływać na motorykę żołądka, kwalifikują się i zostaną poproszeni o udział. Stan zdrowia zostanie krótko sprawdzony podczas badania przesiewowego.

Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek, ogłoszeń i reklam w mediach społecznościowych, takich jak Facebook. Kwalifikowalność uczestników zostanie omówiona podczas wizyty przesiewowej. Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze zawierające pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia, nawyków związanych ze stylem życia, aktualnie przyjmowanych leków, alergii oraz objawów żołądkowo-jelitowych (za pomocą kwestionariusza ROMA-IV).

Projekt badania: randomizowany projekt krzyżowy

Badanie zostanie przeprowadzone w jednostce badawczej ds. ankiet zdrowotnych na Uniwersytecie w Bergen w dni nienastępujące po sobie, z co najmniej 3-dniowymi przerwami (okres wymywania) między dwoma dniami badania. Uczestnicy spożywają pieczywo z beta-glukanem lub bez dodatku w ilości 25 g węglowodanów przyswajalnych w ciągu 10 minut wraz z 250 ml wody. Opróżnianie żołądka będzie następnie mierzone za pomocą ultradźwięków przez następne 2 godziny w odstępach 15-minutowych przez pierwszą godzinę, a następnie co 30 minut (15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut). Zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru poposiłkowej glukozy i hormonów sytości, a uczestnicy wypełnią wizualną skalę analogową (VAS) dla określenia sytości. Podczas wizyty studyjnej zostaną zmierzone ciśnienie krwi, masa ciała, obwód talii i wzrost. Uczestnicy muszą być na czczo przez co najmniej 12 godzin (w nocy, zwykle od godziny 20:00 wieczorem przed wizytą studyjną).

Badany chleb będzie ślepy zarówno dla badaczy, jak i uczestników, chociaż nie można wykluczyć, że uczestnicy rozpoznają rodzaj chleba. Spożycie pieczywa odbywa się w przypadkowej kolejności, zgodnie ze schematem losowania.

Opróżnianie żołądka za pomocą ultradźwięków

Pomiar: Uczestnik ma zostać umieszczony w wystandaryzowanej pozycji siedzącej. Powierzchnia przekroju antrum żołądka zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 2D. Profil zewnętrzny antrum zostanie zmierzony za pomocą wbudowanej suwmiarki oraz programu obliczeniowego dostępnego w aparacie ultrasonograficznym. W tej sekcji należy uwidocznić jamę żołądka, żyłę krezkową i aortę. Podczas każdego odczytu należy zastosować minimalną siłę, aby zapobiec uciskowi jamy brzusznej. Pomiar zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy wstrzymują oddech na wydechu, pomiędzy skurczami antralnymi. Zostanie użyta średnia z dwóch pomiarów.

Powierzchnia antralna będzie mierzona na czczo (linia podstawowa), bezpośrednio po spożyciu chleba i wody oraz w ciągu następnych 2 godzin w regularnych odstępach czasu.

Poziom glukozy we krwi i hormony sytości

Wpływ opróżniania żołądka na stężenie glukozy we krwi po posiłku będzie mierzony poprzez pobieranie próbek krwi żylnej i włośniczkowej. Próbki krwi żylnej pobierane przez cewnik wprowadzony do żyły ramienia będą pobierane na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po tym, jak uczestnik zacznie spożywać posiłek testowy. Ponadto próbki krwi żylnej zostaną wykorzystane do oznaczania insuliny, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), peptydu YY (PYY), greliny i leptyny. Próbki krwi włośniczkowej, pobierane w tych samych odstępach czasu co próbki krwi żylnej, będą wykorzystywane do pomiaru poposiłkowego poziomu glukozy we krwi.

Sytość

Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie odczuć sytości poprzez wypełnienie kwestionariusza VAS na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu wystandaryzowanych posiłków, bez posiadania poprzedniej skali.

Statystyka

Główną zmienną wyniku jest różnica w opróżnianiu żołądka (powierzchnia antralna, cm2) w różnych punktach czasowych i obliczona powierzchnia pod krzywą dla całego czasu trwania badania. Porównanie obszaru antralnego po różnych wariantach chleba zostanie przeprowadzone w każdym punkcie czasowym przy użyciu testu wielokrotnych porównań Tukeya. Każdy pacjent służy jako jej/jego kontrola podczas porównywania obszarów antralnych w różnych punktach czasowych.

Drugorzędowymi wynikami są poposiłkowe stężenia glukozy we krwi w różnych punktach czasowych, subiektywnie zgłaszane uczucie sytości, insulina i hormony sytości w różnych punktach czasowych.

Etyka

Uczestnicy otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu. Przed włączeniem uczestnicy muszą podpisać formularz zgody. Uczestnicy mogą w każdej chwili wycofać się z badania bez wyjaśnienia. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Ogólnie rzecz biorąc, udział w badaniu wiąże się z bardzo niewielkim ryzykiem. Podczas pobierania krwi i siniaków może wystąpić pewien dyskomfort. Jednak pobieranie krwi będzie wykonywane przez upoważniony personel w sposób wystandaryzowany. Uczestnicy będą objęci ustawą o urazach pacjentów.

Wszystkie procedury badawcze zostaną przeprowadzone zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną. Wszystkie procedury badawcze zostaną opisane w standardowych procedurach operacyjnych (SOP).