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外科的緊急の流れと手術室への入場の遅れ (ACUTE-FLOW)

2021年5月25日 更新者:University Hospital, Lille

緊急手術の流れと手術室への入室の遅れ:フランスにおける多施設共同前向き観察研究

フランスの病院は、3 つの組織モデルに従って非待機手術を治療しています。それは、専用の多専門緊急手術室 (OR)、専門の手術プラットフォーム内の専用 OR、または非専用 OR のリストから利用可能な任意の OR です。 非待機手術を分類するためのトリアージ アルゴリズムがいくつか説明されていますが、日常的には適用されていません。 フランスにおける非待機手術の管理の遅れの割合は不明です。 この遅延を短縮すると、緊急手術における死亡率と罹患率が減少しました (McIsaac D, et al., CMAJ 2017)。 非待機手術の流れを最適化することは大きな課題です。 この研究の主な目的は、フランスでの多施設前向き観察研究を通じて、緊急手術における手術室への入院の遅延率を測定することです。 緊急の外科的管理(72 時間未満)を必要とするすべての患者が含まれます。 理想的な手術時間は、NEST 分類 (NEST 1: 数分以内、NEST 2: < 1 時間、NEST 3: < 4 時間、NEST 4: < 12 時間、NEST 5: < 48 時間、NEST 5: < 48 時間) に従って外科医によって事前に定義されています。 NEST 6: < 72 時間)。 各患者について、観察された時間 (実際の手術時間 [aTTS] ) と理想的な時間 (理想的な手術時間 [iTTS] ) の比率が決定されます。 遅延は、TTS/iTTS 比 >1 によって識別されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス
        • University Hospital
      • Antony、フランス
        • Clinique
      • Clichy、フランス
        • Beaujon Hospital
      • Créteil、フランス
        • Henri Mondor Hospital
      • Grenoble、フランス
        • University Hospital
      • Lille、フランス
        • University Hospital
      • Lyon、フランス
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon、フランス
        • Hopital Sud
      • Paris、フランス
        • HEGP
      • Strasbourg、フランス
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院し、非待機的手術を必要とする18歳以上の患者。

非待機的とは、理想的には 72 時間以内に手術を実施する必要があることを意味します。 患者は救急外来を経由して来院する場合もあれば、外科的介入が必要な場合にすでに入院している場合もあります。

アンソニー)。

説明

包含基準:

以下の2つの基準を満たす患者

  • 少なくとも18歳以上
  • 計画外の手術の決定(プロトコールに従って72時間以内に実施する必要がある)
  • 次の病院のいずれか: リール大学病院、グルノーブル大学病院、ストラスブール大学病院、パリ大学病院 (ヨーロッパ ジョルジュ ポンピドゥー、ボージョン、H. モンドール)、リヨン大学病院 (E. エリオ病院、リヨン南東部)、アンジェ大学病院、アンソニー私立病院)。

除外基準:

  • 産科
  • インターベンショナル放射線学
  • 内視鏡検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術室入院遅延の発生率 (遅延 = aTTS / iTTS > 1)
時間枠:30日
時間
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
または 3 つの組織モデルに従った入学遅延
時間枠:30日
時間
30日
または、勤務期間(日中、夜間、週末)に応じて入場が遅れる場合があります。
時間枠:30日
時間
30日
または NEST 分類に従った入学遅延
時間枠:30日
時間
30日
組織的な原因に関連する遅延
時間枠:30日
時間
30日
重大な原因に関連する遅延
時間枠:30日
時間
30日
人為的な原因による遅れ
時間枠:30日
時間
30日
ICU滞在期間の遅延による影響
時間枠:30日
日々
30日
入院期間の遅れによる入院期間への影響
時間枠:30日
日々
30日
遅延が死亡率に与える影響
時間枠:30日
30日
遅延が罹患率に及ぼす影響
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Delphine GARRIGUE, MD、University Hospital, Lille, France
  • スタディチェア:Benoit TAVERNIER, MD, PhD、University Hospital, Lille, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月12日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NI2020/01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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