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Fluxos de Emergência Cirúrgica e Atrasos na Admissão ao Centro Cirúrgico (ACUTE-FLOW)

25 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille

Fluxos de cirurgia de emergência e atraso na admissão à sala de cirurgia: um estudo observacional prospectivo multicêntrico na França

Os hospitais franceses tratam cirurgias não eletivas de acordo com três modelos organizacionais: em uma sala cirúrgica de emergência (SO) dedicada a várias especialidades, em uma sala cirúrgica dedicada dentro de uma plataforma cirúrgica especializada ou em qualquer sala cirúrgica disponível de uma lista de salas cirúrgicas não dedicadas. Alguns algoritmos de triagem para a classificação de cirurgia não eletiva foram descritos, mas não são aplicados rotineiramente. A taxa de atraso no gerenciamento de cirurgia não eletiva na França não é conhecida. A redução desse atraso diminuiu a mortalidade e a morbidade em cirurgias urgentes (McIsaac D, et al., CMAJ 2017). A otimização do fluxo de cirurgias não eletivas representa um grande desafio. O principal objetivo deste estudo é determinar a taxa de atraso na admissão na sala de cirurgia em cirurgia de emergência por meio de um estudo observacional prospectivo multicêntrico na França. Todos os pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico urgente (<72 horas) serão incluídos. O tempo ideal para cirurgia foi previamente definido pelos cirurgiões de acordo com a classificação NEST (NEST 1: dentro de minutos; NEST 2: < 1 hora; NEST 3: < 4 horas; NEST 4: < 12 horas; NEST 5: < 48 horas; NEST 6: < 72 horas). Para cada paciente, será determinada a relação entre o tempo observado (tempo real para a cirurgia [aTTS]) e o tempo ideal (tempo ideal para a cirurgia [iTTS]). O atraso é identificado pela relação aTTS/iTTS >1.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França
        • University Hospital
      • Antony, França
        • Clinique
      • Clichy, França
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, França
        • Henri Mondor Hospital
      • Grenoble, França
        • University Hospital
      • Lille, França
        • University Hospital
      • Lyon, França
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, França
        • Hopital Sud
      • Paris, França
        • HEGP
      • Strasbourg, França
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos hospitalizados e com necessidade de cirurgia não eletiva.

Não eletiva significa que a cirurgia deve ser realizada idealmente em até 72 horas. Os pacientes podem chegar pelo departamento de emergência ou já podem estar internados quando necessitam de intervenção cirúrgica.

António).

Descrição

Critério de inclusão:

qualquer paciente que atenda aos dois critérios a seguir

  • pelo menos 18 anos de idade
  • decisão por cirurgia não planejada (que deve ser realizada em até 72 horas de acordo com o protocolo)
  • em um dos seguintes hospitais: hospital universitário de Lille, hospital universitário de Grenoble, hospital universitário de Estrasburgo, hospitais universitários de Paris (Européen Georges Pompidou, Beaujon, H. Mondor), hospital universitário de Lyon (Hôpital E. Herriot, Lyon Sud), hospital universitário de Angers , Hospital Privado Anthony).

Critério de exclusão:

  • obstetrícia
  • radiologia intervencional
  • endoscopias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de atraso na admissão OU (atraso = aTTS / iTTS > 1)
Prazo: 30 dias
horas
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OU Atraso de admissão de acordo com os três modelos organizacionais
Prazo: 30 dias
horas
30 dias
OU Atraso de admissão de acordo com o período de trabalho (diurno, noturno e final de semana)
Prazo: 30 dias
horas
30 dias
OU Atraso de admissão de acordo com a classificação NEST
Prazo: 30 dias
horas
30 dias
atrasos relacionados a causas organizacionais
Prazo: 30 dias
horas
30 dias
atrasos relacionados com causas materiais
Prazo: 30 dias
horas
30 dias
atrasos relacionados a causas humanas
Prazo: 30 dias
horas
30 dias
Impacto da demora no tempo de internação na UTI
Prazo: 30 dias
dias
30 dias
Impacto do atraso no tempo de internação
Prazo: 30 dias
dias
30 dias
Impacto do atraso na mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias
Impacto do atraso na morbidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine GARRIGUE, MD, University Hospital, Lille, France
  • Cadeira de estudo: Benoit TAVERNIER, MD, PhD, University Hospital, Lille, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NI2020/01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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