- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04585529
Fluxos de Emergência Cirúrgica e Atrasos na Admissão ao Centro Cirúrgico (ACUTE-FLOW)
Fluxos de cirurgia de emergência e atraso na admissão à sala de cirurgia: um estudo observacional prospectivo multicêntrico na França
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Angers, França
- University Hospital
-
Antony, França
- Clinique
-
Clichy, França
- Beaujon Hospital
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Créteil, França
- Henri Mondor Hospital
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Grenoble, França
- University Hospital
-
Lille, França
- University Hospital
-
Lyon, França
- Edouard Herriot Hospital
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Lyon, França
- Hopital Sud
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Paris, França
- HEGP
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Strasbourg, França
- University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos hospitalizados e com necessidade de cirurgia não eletiva.
Não eletiva significa que a cirurgia deve ser realizada idealmente em até 72 horas. Os pacientes podem chegar pelo departamento de emergência ou já podem estar internados quando necessitam de intervenção cirúrgica.
António).
Descrição
Critério de inclusão:
qualquer paciente que atenda aos dois critérios a seguir
- pelo menos 18 anos de idade
- decisão por cirurgia não planejada (que deve ser realizada em até 72 horas de acordo com o protocolo)
- em um dos seguintes hospitais: hospital universitário de Lille, hospital universitário de Grenoble, hospital universitário de Estrasburgo, hospitais universitários de Paris (Européen Georges Pompidou, Beaujon, H. Mondor), hospital universitário de Lyon (Hôpital E. Herriot, Lyon Sud), hospital universitário de Angers , Hospital Privado Anthony).
Critério de exclusão:
- obstetrícia
- radiologia intervencional
- endoscopias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de atraso na admissão OU (atraso = aTTS / iTTS > 1)
Prazo: 30 dias
|
horas
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
OU Atraso de admissão de acordo com os três modelos organizacionais
Prazo: 30 dias
|
horas
|
30 dias
|
OU Atraso de admissão de acordo com o período de trabalho (diurno, noturno e final de semana)
Prazo: 30 dias
|
horas
|
30 dias
|
OU Atraso de admissão de acordo com a classificação NEST
Prazo: 30 dias
|
horas
|
30 dias
|
atrasos relacionados a causas organizacionais
Prazo: 30 dias
|
horas
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30 dias
|
atrasos relacionados com causas materiais
Prazo: 30 dias
|
horas
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30 dias
|
atrasos relacionados a causas humanas
Prazo: 30 dias
|
horas
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30 dias
|
Impacto da demora no tempo de internação na UTI
Prazo: 30 dias
|
dias
|
30 dias
|
Impacto do atraso no tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
dias
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30 dias
|
Impacto do atraso na mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Impacto do atraso na morbidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delphine GARRIGUE, MD, University Hospital, Lille, France
- Cadeira de estudo: Benoit TAVERNIER, MD, PhD, University Hospital, Lille, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI2020/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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