Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske nødstrømmer og forsinkelser ved innleggelse til operasjonssalen (ACUTE-FLOW)

25. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille

Strømmer av akuttkirurgi og forsinkelse i innleggelse til operasjonsrommet: en multisenter prospektiv observasjonsstudie i Frankrike

Franske sykehus behandler ikke-elektiv kirurgi i henhold til tre organisasjonsmodeller: i et dedikert akuttmottak med flere spesialiteter (OR), i en dedikert OR innenfor en spesialisert kirurgisk plattform eller i en hvilken som helst tilgjengelig OR fra en liste over ikke-dedikerte OR. Noen triage-algoritmer for klassifisering av ikke-elektiv kirurgi er beskrevet, men brukes ikke rutinemessig. Graden av forsinkelser i behandlingen av ikke-elektiv kirurgi i Frankrike er ikke kjent. Å redusere denne forsinkelsen reduserte dødelighet og sykelighet ved akutt kirurgi (McIsaac D, et al., CMAJ 2017). Å optimalisere flyten av ikke-elektiv kirurgi representerer en stor utfordring. Hovedmålet med denne studien er å bestemme graden av forsinkelser i innleggelse til operasjonsstuen ved akuttkirurgi gjennom en prospektiv multisenterstudie i Frankrike. Alle pasienter som trenger akutt kirurgisk behandling (<72 timer) vil bli inkludert. Den ideelle tiden for kirurgi ble tidligere definert av kirurger i henhold til NEST-klassifiseringen (NEST 1: innen minutter; NEST 2: < 1 time; NEST 3: < 4 timer; NEST 4: < 12 timer; NEST 5: < 48 timer; NEST 6: < 72 timer). For hver pasient vil forholdet mellom den observerte tiden (faktisk tid til kirurgi [aTTS] ) og den ideelle tiden (ideell tid til kirurgi [iTTS]) bestemmes. Forsinkelsen identifiseres ved atTTS/iTTS-forhold >1.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike
        • University Hospital
      • Antony, Frankrike
        • Clinique
      • Clichy, Frankrike
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, Frankrike
        • Henri Mondor Hospital
      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital
      • Lille, Frankrike
        • University Hospital
      • Lyon, Frankrike
        • Edouard Herriot Hospital
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Sud
      • Paris, Frankrike
        • HEGP
      • Strasbourg, Frankrike
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen minst 18 år innlagt på sykehus og som trenger ikke-elektiv kirurgi.

Ikke-elektiv betyr at operasjonen ideelt sett må utføres innen 72 timer. Pasienter kan komme inn via akuttmottaket eller kan allerede være innlagt på sykehus når de trenger kirurgisk inngrep.

Anthony).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

enhver pasient som oppfyller følgende to kriterier

  • minst 18 år gammel
  • beslutning om ikke-planlagt operasjon (som skal utføres innen 72 timer i henhold til protokollen)
  • på et av følgende sykehus: Universitetssykehuset Lille, Universitetssykehuset i Grenoble, Universitetssykehuset i Strasbourg, Universitetssykehusene i Paris (Européen Georges Pompidou, Beaujon, H. Mondor), Universitetssykehuset i Lyon (Hôpital E. Herriot, Lyon Sud), Universitetssykehuset i Angers , Anthony privat sykehus).

Ekskluderingskriterier:

  • fødselshjelp
  • intervensjonsradiologi
  • endoskopier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av OR-innleggelsesforsinkelse (forsinkelse = aTTS / iTTS > 1)
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ELLER Opptaksforsinkelse i henhold til tre organisasjonsmodellen
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager
ELLER Opptaksforsinkelse i henhold til arbeidsperioden (dag, natt og helg)
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager
ELLER Inngangsforsinkelse i henhold til NEST-klassifiseringen
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager
forsinkelser knyttet til organisatoriske årsaker
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager
forsinkelser knyttet til materielle årsaker
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager
forsinkelser knyttet til menneskelige årsaker
Tidsramme: 30 dager
timer
30 dager
Innvirkningen av forsinkelsen på ICU-oppholdet
Tidsramme: 30 dager
dager
30 dager
Innvirkning av forsinkelsen på sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
dager
30 dager
Innvirkningen av forsinkelsen på dødeligheten
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Innvirkning av forsinkelsen på sykelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine GARRIGUE, MD, University Hospital, Lille, France
  • Studiestol: Benoit TAVERNIER, MD, PhD, University Hospital, Lille, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NI2020/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

3
Abonnere