半月板の体積は半月板切除術後の症状にとって重要ですか?
2020年11月23日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
半月板の体積は半月板切除術後の症状にとって重要ですか?遡及的研究
この研究では、半月板の体積の特定の重大な損失が痛みの発症に重大であるかどうかを調査したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- 背景と理論的根拠 膝の部分半月板切除術は、痛みを訴える初期の変形性関節症の発症の危険因子であることが知られています。
試験の目的とデザイン 2.1 試験の目的 この研究では、半月板の体積の特定の重大な損失が痛みの発症に重大であるかどうかを調査したいと思います。
2.2 主要評価項目 術後の痛みを発生させることなく、術中にどのくらいの量を切除できるか。
2.3 副次評価項目 切除量と痛みの重症度との間に考えられる相関関係。
- 被験者の選択と撤回
3.1 包含基準
- 半月板断裂に対して部分的半月板切除術を受け、術後のMRI検査を受けたすべての患者。
- 年齢は14歳から50歳まで
- 出産適齢期の女性も含めることができますが、この研究は彼女たちの避妊方法に影響を与えません。
3.2 除外基準
- 脛骨高原骨折または膝の重度の変形の病歴
- 膝のACL/PCL/側副靱帯の断裂
- 膝の局所的な軟骨欠損
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Antwerp
-
Leuven、Antwerp、ベルギー、3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 半月板断裂に対して部分的半月板切除術を受け、術後のMRI検査を受けたすべての患者。
- 年齢は14歳から60歳まで
- 出産適齢期の女性も含めることができますが、この研究は彼女たちの避妊方法に影響を与えません。
説明
包含基準:
- 半月板断裂に対して部分的半月板切除術を受け、術後のMRI検査を受けたすべての患者。
- 年齢は14歳から60歳まで
- 出産適齢期の女性も含めることができますが、この研究は彼女たちの避妊方法に影響を与えません。
除外基準:
- 脛骨高原骨折または膝の重度の変形の病歴
- 膝のACL/PCL/側副靱帯の断裂
- 膝の局所的な軟骨欠損
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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半月板切除術
半月板切除術を受けた患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みを引き起こすことなく、術中にどれだけの量を切除できるか。
時間枠：3年
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切除量と痛みの重症度との間には相関関係がある可能性があります。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Johan Bellemans, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。