- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647942
O volume meniscal é crítico para os sintomas pós-meniscectomia?
O volume meniscal é crítico para os sintomas pós-meniscectomia? Um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Antecedentes e justificativa Sabe-se que a meniscectomia parcial do joelho é um fator de risco para o desenvolvimento de osteoartrite precoce com queixa de dor.
Objetivos e desenho do estudo 2.1 Objetivos do estudo Com este estudo, gostaríamos de investigar se uma certa perda crítica de volume meniscal é crítica para o desenvolvimento da dor.
2.2 Desfechos primários Quanto volume pode ser ressecado no peroperatório sem desenvolver dor pós-operatória.
2.3 Desfechos secundários Uma possível correlação entre o volume ressecado e a gravidade da dor.
- Seleção e retirada de sujeitos
3.1 Critérios de inclusão
- Todos os pacientes que foram tratados com meniscectomia parcial para uma lesão meniscal e têm ressonância magnética pós-operatória.
- Idade entre 14 e 50 anos
- Mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas: o estudo não tem efeito sobre seus métodos contraceptivos.
3.2 Critérios de exclusão
- Uma história de fratura do planalto tibial ou deformidade grave do joelho
- Ruptura do LCA/LCP/ligamentos colaterais do joelho
- Defeitos focais da cartilagem do joelho
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Leuven, Antwerp, Bélgica, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Todos os pacientes que foram tratados com meniscectomia parcial para uma lesão meniscal e têm ressonância magnética pós-operatória.
- Idade entre 14 e 60 anos
- Mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas: o estudo não tem efeito sobre seus métodos contraceptivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram tratados com meniscectomia parcial para uma lesão meniscal e têm ressonância magnética pós-operatória.
- Idade entre 14 e 60 anos
- Mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas: o estudo não tem efeito sobre seus métodos contraceptivos.
Critério de exclusão:
- Uma história de fratura do planalto tibial ou deformidade grave do joelho
- Ruptura do LCA/LCP/ligamentos colaterais do joelho
- Defeitos focais da cartilagem do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Meniscectomia
Pacientes submetidos a meniscectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quanto volume pode ser ressecado no peroperatório sem desenvolver dor pós-operatória.
Prazo: 3 anos
|
Uma possível correlação entre o volume ressecado e a intensidade da dor.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan Bellemans, MD, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V1 07112013
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