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O volume meniscal é crítico para os sintomas pós-meniscectomia?

23 de novembro de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O volume meniscal é crítico para os sintomas pós-meniscectomia? Um estudo retrospectivo

Com este estudo, gostaríamos de investigar se uma certa perda crítica de volume meniscal é crítica para o desenvolvimento da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Antecedentes e justificativa Sabe-se que a meniscectomia parcial do joelho é um fator de risco para o desenvolvimento de osteoartrite precoce com queixa de dor.
  2. Objetivos e desenho do estudo 2.1 Objetivos do estudo Com este estudo, gostaríamos de investigar se uma certa perda crítica de volume meniscal é crítica para o desenvolvimento da dor.

    2.2 Desfechos primários Quanto volume pode ser ressecado no peroperatório sem desenvolver dor pós-operatória.

    2.3 Desfechos secundários Uma possível correlação entre o volume ressecado e a gravidade da dor.

  3. Seleção e retirada de sujeitos

3.1 Critérios de inclusão

  • Todos os pacientes que foram tratados com meniscectomia parcial para uma lesão meniscal e têm ressonância magnética pós-operatória.
  • Idade entre 14 e 50 anos
  • Mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas: o estudo não tem efeito sobre seus métodos contraceptivos.

3.2 Critérios de exclusão

  • Uma história de fratura do planalto tibial ou deformidade grave do joelho
  • Ruptura do LCA/LCP/ligamentos colaterais do joelho
  • Defeitos focais da cartilagem do joelho

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Leuven, Antwerp, Bélgica, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Todos os pacientes que foram tratados com meniscectomia parcial para uma lesão meniscal e têm ressonância magnética pós-operatória.
  • Idade entre 14 e 60 anos
  • Mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas: o estudo não tem efeito sobre seus métodos contraceptivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram tratados com meniscectomia parcial para uma lesão meniscal e têm ressonância magnética pós-operatória.
  • Idade entre 14 e 60 anos
  • Mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas: o estudo não tem efeito sobre seus métodos contraceptivos.

Critério de exclusão:

  • Uma história de fratura do planalto tibial ou deformidade grave do joelho
  • Ruptura do LCA/LCP/ligamentos colaterais do joelho
  • Defeitos focais da cartilagem do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Meniscectomia
Pacientes submetidos a meniscectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quanto volume pode ser ressecado no peroperatório sem desenvolver dor pós-operatória.
Prazo: 3 anos
Uma possível correlação entre o volume ressecado e a intensidade da dor.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johan Bellemans, MD, PhD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • V1 07112013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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