Ist das Meniskusvolumen entscheidend für die Symptome nach einer Meniskektomie?
23. November 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ist das Meniskusvolumen entscheidend für die Symptome nach einer Meniskektomie? Eine retrospektive Studie
Mit dieser Studie möchten wir untersuchen, ob ein bestimmter, kritischer Verlust des Meniskusvolumens entscheidend für die Schmerzentstehung ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Hintergrund und Begründung Es ist bekannt, dass eine partielle Meniskektomie des Knies einen Risikofaktor für die Entwicklung einer frühen Arthrose mit Schmerzbeschwerden darstellt.
Studienziele und Design 2.1 Studienziele Mit dieser Studie möchten wir untersuchen, ob ein bestimmter, kritischer Verlust des Meniskusvolumens entscheidend für die Schmerzentstehung ist.
2.2 Primäre Endpunkte Wie viel Volumen kann peroperativ reseziert werden, ohne dass postoperative Schmerzen auftreten?
2.3 Sekundäre Endpunkte Ein möglicher Zusammenhang zwischen dem resezierten Volumen und der Schwere der Schmerzen.
- Auswahl und Abzug von Fächern
3.1 Einschlusskriterien
- Alle Patienten, die wegen eines Meniskusrisses mit einer partiellen Meniskektomie behandelt wurden und postoperative MRTs haben.
- Alter zwischen 14 und 50 Jahren
- Eingeschlossen werden können Frauen im gebärfähigen Alter: Die Studie hat keinen Einfluss auf ihre Verhütungsmethoden.
3.2 Ausschlusskriterien
- Eine Vorgeschichte einer Tibia-Plateau-Fraktur oder einer schweren Deformität des Knies
- Ruptur des vorderen Kreuzbandes/hinteren Kreuzbandes/der Seitenbänder des Knies
- Fokale Knorpeldefekte des Knies
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Antwerp
-
Leuven, Antwerp, Belgien, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Alle Patienten, die wegen eines Meniskusrisses mit einer partiellen Meniskektomie behandelt wurden und postoperative MRTs haben.
- Alter zwischen 14 und 60 Jahren
- Eingeschlossen werden können Frauen im gebärfähigen Alter: Die Studie hat keinen Einfluss auf ihre Verhütungsmethoden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die wegen eines Meniskusrisses mit einer partiellen Meniskektomie behandelt wurden und postoperative MRTs haben.
- Alter zwischen 14 und 60 Jahren
- Eingeschlossen werden können Frauen im gebärfähigen Alter: Die Studie hat keinen Einfluss auf ihre Verhütungsmethoden.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer Tibia-Plateau-Fraktur oder einer schweren Deformität des Knies
- Ruptur des vorderen Kreuzbandes/hinteren Kreuzbandes/der Seitenbänder des Knies
- Fokale Knorpeldefekte des Knies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Meniskektomie
Patienten, die sich einer Meniskektomie unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wie viel Volumen kann peroperativ reseziert werden, ohne dass postoperative Schmerzen auftreten?
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Ein möglicher Zusammenhang zwischen dem resezierten Volumen und der Schwere der Schmerzen.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Johan Bellemans, MD, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- V1 07112013
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Klinische Studien zur Meniskusriss
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