Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
2020年12月30日 更新者：Zhang Ying、The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
調査の概要
詳細な説明
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Changchun、中国、130021
- FirstJilinU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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アクティブコンパレータ：Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
時間枠：changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
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changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
時間枠：changes of MoCA score from baseline at four weeks
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to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
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changes of MoCA score from baseline at four weeks
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The Epworth Sleeping Scale(ESS)
時間枠：changes of ESS score from baseline at four weeks
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to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
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changes of ESS score from baseline at four weeks
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Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
時間枠：changes of NMSS score from baseline at four weeks
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to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
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changes of NMSS score from baseline at four weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cerebral blood variation by Head MRI
時間枠：changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
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to assess the cerebral blood variation by head MRI
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changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
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cerebral blood flow velocity
時間枠：changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
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cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
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changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
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the level of arterial blood pressure
時間枠：changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
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changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
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the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
時間枠：changes of microRNA from baseline at four weeks
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to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
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changes of microRNA from baseline at four weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ying Zhang, Doctor、The First Hospital of Jilin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (予想される)
2021年10月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。