- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04651140
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina, 130021
- FirstJilinU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
|
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
|
|
Active Comparator: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
|
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
|
changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
|
Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
Aikaikkuna: changes of MoCA score from baseline at four weeks
|
to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
|
changes of MoCA score from baseline at four weeks
|
|
The Epworth Sleeping Scale(ESS)
Aikaikkuna: changes of ESS score from baseline at four weeks
|
to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
|
changes of ESS score from baseline at four weeks
|
|
Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
Aikaikkuna: changes of NMSS score from baseline at four weeks
|
to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
|
changes of NMSS score from baseline at four weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cerebral blood variation by Head MRI
Aikaikkuna: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
to assess the cerebral blood variation by head MRI
|
changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
|
cerebral blood flow velocity
Aikaikkuna: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
|
changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
|
the level of arterial blood pressure
Aikaikkuna: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
|
changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
|
the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
Aikaikkuna: changes of microRNA from baseline at four weeks
|
to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
|
changes of microRNA from baseline at four weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ying Zhang, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhang Ying
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .