Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
30 de dezembro de 2020 atualizado por: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Changchun, China, 130021
- FirstJilinU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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Comparador Ativo: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
|
Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Prazo: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
|
changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
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Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
Prazo: changes of MoCA score from baseline at four weeks
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to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
|
changes of MoCA score from baseline at four weeks
|
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The Epworth Sleeping Scale(ESS)
Prazo: changes of ESS score from baseline at four weeks
|
to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
|
changes of ESS score from baseline at four weeks
|
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Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
Prazo: changes of NMSS score from baseline at four weeks
|
to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
|
changes of NMSS score from baseline at four weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cerebral blood variation by Head MRI
Prazo: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
to assess the cerebral blood variation by head MRI
|
changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
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cerebral blood flow velocity
Prazo: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
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changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
|
the level of arterial blood pressure
Prazo: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
|
changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
|
|
the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
Prazo: changes of microRNA from baseline at four weeks
|
to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
|
changes of microRNA from baseline at four weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying Zhang, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhang Ying
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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