- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04651140
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on PD
2020년 12월 30일 업데이트: Zhang Ying, The First Hospital of Jilin University
Research on the Effect and Mechanism of Aerobic Exercise on Parkinson's
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease and give them four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
연구 개요
상세 설명
This trial is expected to recruit patients with primary Parkinson's disease who are distributed into tremor group and stiff group and give them the same kind of four consecutive weeks of aerobic exercise to observe its effect on Parkinson's disease and explore its mechanism
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Changchun, 중국, 130021
- FirstJilinU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants were diagnosed primary PD according to the 2015 MDS diagnostic criteria
- Participants are between 55 and 65 years old
Exclusion Criteria:
- Severe heart
- liver dysfunction
- kidney dysfunction
- severe cognitive dysfunction
- severe anxiety and depression
- history of mental illness
- history of cerebral infarction or ischemic attack in the past three months
- acute myocardial infarction or acute coronary in the past three months
- Parkinson's Pulse syndrome
- medication history (drugs that improve blood circulation in the brain and increase the excitability of the nervous system)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Tremor group
Participants in the tremor group have tremor as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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활성 비교기: Stiff group
Participants in the tremor group have stiff as the main clinical manifestation
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Participants ride an Acon-8650 model exercise bicycle 3 times a week for 1 hour each time for four consecutive weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Movement Disorder Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
기간: changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
|
to assess the motor and nonmotor function of PD,0-200 scores,the higher scores mean lower function
|
changes of MDS-UPDRS score from baseline at four weeks
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Montreal Cognitive Assessing(MoCA) score
기간: changes of MoCA score from baseline at four weeks
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to assess the cognitive function of PD,0-30 scores,the higher scores mean better function
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changes of MoCA score from baseline at four weeks
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The Epworth Sleeping Scale(ESS)
기간: changes of ESS score from baseline at four weeks
|
to assess the degree of drowsiness, 0-24 scores, the higher scores mean severe drowsiness
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changes of ESS score from baseline at four weeks
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Non-Motor Symptom Scale (NMSS)
기간: changes of NMSS score from baseline at four weeks
|
to assess the non-motor of PD , 0-120 scores, the higher scores mean severe non-motor damage
|
changes of NMSS score from baseline at four weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
cerebral blood variation by Head MRI
기간: changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
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to assess the cerebral blood variation by head MRI
|
changes of the cerebral blood from baseline at four weeks
|
|
cerebral blood flow velocity
기간: changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
|
cerebral blood flow velocity is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
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changes of the cerebral blood flow velocity from baseline at four weeks
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the level of arterial blood pressure
기간: changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
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arterial blood pressure is recorded using transcranial Doppler and a servo-controlled plethysmograph respectively.
Both systolic and diastolic pressures will be assessed during the study period.
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changes of the arterial blood pressure from baseline at four weeks
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the concentration of microRNA in peripheral blood by gene chip
기간: changes of microRNA from baseline at four weeks
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to test the the concentration of microRNA in peripheral blood
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changes of microRNA from baseline at four weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ying Zhang, Doctor, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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